Land: Ungarn
Sprog: ungarsk
Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
fluphenazine
Krka d.d.,
N05AB02
fluphenazine
5x1 ml ampulla
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 5 X 1 ml ampulla - - OGYI-T-01350 / 01 - Sz - TT - igen
WEU
1988-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA MODITEN DEPO 25 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ flufenazin MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Moditen Depo oldatos injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Moditen Depo oldatos injekció alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Moditen Depo oldatos injekciót? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Moditen Depo oldatos injekciót tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MODITEN DEPO OLDATOS INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Moditen Depo izomba adható fenotiazin-típusú hatóanyagot tartalmaz. Hatástartama hosszabb, mert beadás után raktározódik a szervezetben (ún. „depókészítmény”). A depó injekció hatékonysága pszichés betegségeknél betegenként különbözhet, a hatás időtartama 15-35 nap. Az injekció alkalmazásával kiküszöbölhető a kezelés hatékonyságának laza terápiás fegyelem okozta csökkenése, ami járó betegek kezelés esetén különösen nagy előny. Tudathasadás (skizofrénia) és más elmehas Læs hele dokumentet
1. A GYÓGYSZER NEVE Moditen Depo 25 mg/ml oldatos injekció 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 25 mg flufenazin-dekanoát ampullánként, azaz 1 ml-es oldatos injekciónként. Ismert hatású segédanyagok: 12 mg benzil-alkoholt és 1 ml szezámolajat is tartalmaz ampullánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció. Tiszta, sárga színű, steril olajos oldat enyhe benzil-alkohol szaggal. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Schizophrenia és más psychosisok fenntartó kezelése és profilaxisa. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Az adott beteg számára legmegfelelőbb dózist és adagolási gyakoriságot egyedileg kell meghatározni. Az ajánlott kezdő adag 12,5-25 mg. Ezt követően egyedileg kell meghatározni az optimális adagot és az adagolás időközét. Az injekciót rendszerint 15-35 napos időközönként kell alkalmazni. Az 50 mg-ot meghaladó adagokat fokozatosan, a napi dózist 12,5 mg-os adagonként növelve fokozatosan kell elérni. Az egyszeri adag nem haladhatja meg a 100 mg-ot. A depó injekció kezdő adagja 12,5 mg, amit intramusculárisan kell beadni. Ha nem jelentkeznek súlyos mellékhatások, 5-10 nappal később újabb, 25 mg-os dózis adható. Ezt követően egyedileg kell beállítani a fenntartó adagot. Fenotiazint szedő beteg esetében azonnal át lehet térni a depó injekció alkalmazására. Ebben az esetben is 12,5 mg-os kezdő adag intramusculáris adásával kell ellenőrizni, hogy a beteg megfelelően tolerálja-e a flufenazint. A későbbiekben egyedileg kell beállítani a fenntartó adagot. Időskorú betegek A dózisszükséglet általában kisebb, a fiatal felnőttek számára javasolt adag egyharmada-egynegyede. Vesekárosodás: csökkentett dózisban kell alkalmazni a készítményt. Májműködési zavarokban: nem adható flufenazin. Extrapyramidális tünetek jelentkezésekor antiparkinson szert kell alkalmazni. Az alkalmazás módja Kizárólag intramuscularisan alkalmazható. Az Læs hele dokumentet