Mirtazapine Sandoz 45 mg compr. orodisp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Mirtazapine 45 mg

Disponible depuis:

Sandoz SA-NV

Code ATC:

N06AX11

DCI (Dénomination commune internationale):

Mirtazapine

Dosage:

45 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé orodispersible

Composition:

Mirtazapine 45 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Mirtazapine

Descriptif du produit:

CTI code: 294971-10 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421011734 - Code CNK: 2434686 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 294971-11 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 294971-07 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 294971-08 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421011727 - Code CNK: 2434678 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 294971-05 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 294971-16 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08901109320032 - Code CNK: 2434694 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 294971-06 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 294971-17 - Taille de l'emballage: 100 x 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 294971-03 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 294971-14 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 294971-04 - Taille de l'emballage: 18 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 294971-15 - Taille de l'emballage: 96 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 294971-01 - Taille de l'emballage: 6 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 294971-12 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 294971-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 294971-13 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 294971-09 - Taille de l'emballage: 48 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2007-05-14

Notice patient

NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
MIRTAZAPINE SANDOZ 15 MG COMPRIMÉS ORODISPERSIBLES
MIRTAZAPINE SANDOZ 30 MG COMPRIMÉS ORODISPERSIBLES
MIRTAZAPINE SANDOZ 45 MG COMPRIMÉS ORODISPERSIBLES
mirtazapine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT, CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu’est-ce que Mirtazapine Sandoz et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Mirtazapine Sandoz?
3.
Comment prendre Mirtazapine Sandoz?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Mirtazapine Sandoz?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE MIRTAZAPINE SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Mirtazapine Sandoz appartient à un groupe de médicaments appelés
ANTIDÉPRESSEURS
.
Mirtazapine Sandoz est utilisé pour traiter la dépression chez
l’adulte.
Il faudra patienter 1 à 2 semaines avant que Mirtazapine Sandoz ne
commence à agir. Après 2 à 4
semaines de traitement, vous commencerez probablement à vous sentir
mieux. Vous devez vous
adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration
ou si vous vous sentez moins bien
après 2 à 4 semaines. Davantage d’informations sont fournies dans
la rubrique 3, au paragraphe
« Quand pouvez-vous espérer commencer à vous sentir mieux? ».
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
MIRTAZAPINE SANDOZ?
NE PR

Résumé des caractéristiques du produit

1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Mirtazapine Sandoz 15/30/45 mg comprimés orodispersible tablets
Mirtazapine Sandoz 30 mg comprimés orodispersible tablets
Mirtazapine Sandoz 15/30/45 mg comprimés orodispersible tablets
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Mirtazapine Sandoz 15/30/45 mg:
Chaque comprimé orodispersible contient 15 mg de mirtazapine.
Excipients à effet notoire
Chaque comprimé orodispersible contient 3 mg d’aspartame (E 951),
15 nanogrammes de sulfites et
0,047 mg d’alcool benzylique.
Mirtazapine Sandoz 30 mg:
Chaque comprimé orodispersible contient 30 mg de mirtazapine.
Excipients à effet notoire
Chaque comprimé orodispersible contient 6 mg d’aspartame (E 951),
30 nanogrammes de sulfites et
0,093 mg d’alcool benzylique.
Mirtazapine Sandoz 45 mg:
Chaque comprimé orodispersible contient 45 mg de mirtazapine.
Excipients à effet notoire
Chaque comprimé orodispersible contient 9 mg d’aspartame (E 951),
45 nanogrammes de sulfites et
0,14 mg d’alcool benzylique.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
Comprimés blancs à blanc cassé, ronds, plats, à bords biseautés
et unis sur les deux faces.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Mirtazapine Sandoz est indiqué chez l’adulte, dans le traitement
d’épisodes de dépression majeure.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
POSOLOGIE
Adultes
1/14
Résumé des Caractéristiques du Produit
La dose quotidienne efficace est généralement comprise entre 15 et
45 mg; la dose initiale est de 15
ou 30 mg.
La mirtazapine commence en général à exercer ses effets après 1-2
semaines de traitement. Un
traitement par une dose adéquate est supposé donner une réponse
positive dans les 2 à 4 semaines. En
cas de réponse insuffisante, la dose peut être augmentée jusqu’à
la dose maximale. S’il n’y a pas de
réponse dans un délai de 2 à 4 semaines supplémentaires, le
traitement doit être arrêté.
Les patients souffrant de dépression doi