Страна: Белгия
Език: френски
Източник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Mirtazapine 45 mg
Sandoz SA-NV
N06AX11
Mirtazapine
45 mg
Comprimé orodispersible
Mirtazapine 45 mg
Voie orale
Mirtazapine
CTI code: 294971-10 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421011734 - Code CNK: 2434686 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 294971-11 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 294971-07 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 294971-08 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421011727 - Code CNK: 2434678 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 294971-05 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 294971-16 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08901109320032 - Code CNK: 2434694 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 294971-06 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 294971-17 - Taille de l'emballage: 100 x 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 294971-03 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 294971-14 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 294971-04 - Taille de l'emballage: 18 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 294971-15 - Taille de l'emballage: 96 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 294971-01 - Taille de l'emballage: 6 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 294971-12 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 294971-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 294971-13 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 294971-09 - Taille de l'emballage: 48 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2007-05-14
NOTICE: INFORMATION DU PATIENT MIRTAZAPINE SANDOZ 15 MG COMPRIMÉS ORODISPERSIBLES MIRTAZAPINE SANDOZ 30 MG COMPRIMÉS ORODISPERSIBLES MIRTAZAPINE SANDOZ 45 MG COMPRIMÉS ORODISPERSIBLES mirtazapine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT, CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE? 1. Qu’est-ce que Mirtazapine Sandoz et dans quel cas est-il utilisé? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Mirtazapine Sandoz? 3. Comment prendre Mirtazapine Sandoz? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels? 5. Comment conserver Mirtazapine Sandoz? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE MIRTAZAPINE SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ? Mirtazapine Sandoz appartient à un groupe de médicaments appelés ANTIDÉPRESSEURS . Mirtazapine Sandoz est utilisé pour traiter la dépression chez l’adulte. Il faudra patienter 1 à 2 semaines avant que Mirtazapine Sandoz ne commence à agir. Après 2 à 4 semaines de traitement, vous commencerez probablement à vous sentir mieux. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 à 4 semaines. Davantage d’informations sont fournies dans la rubrique 3, au paragraphe « Quand pouvez-vous espérer commencer à vous sentir mieux? ». 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE MIRTAZAPINE SANDOZ? NE PR Прочетете целия документ
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Mirtazapine Sandoz 15/30/45 mg comprimés orodispersible tablets Mirtazapine Sandoz 30 mg comprimés orodispersible tablets Mirtazapine Sandoz 15/30/45 mg comprimés orodispersible tablets 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Mirtazapine Sandoz 15/30/45 mg: Chaque comprimé orodispersible contient 15 mg de mirtazapine. Excipients à effet notoire Chaque comprimé orodispersible contient 3 mg d’aspartame (E 951), 15 nanogrammes de sulfites et 0,047 mg d’alcool benzylique. Mirtazapine Sandoz 30 mg: Chaque comprimé orodispersible contient 30 mg de mirtazapine. Excipients à effet notoire Chaque comprimé orodispersible contient 6 mg d’aspartame (E 951), 30 nanogrammes de sulfites et 0,093 mg d’alcool benzylique. Mirtazapine Sandoz 45 mg: Chaque comprimé orodispersible contient 45 mg de mirtazapine. Excipients à effet notoire Chaque comprimé orodispersible contient 9 mg d’aspartame (E 951), 45 nanogrammes de sulfites et 0,14 mg d’alcool benzylique. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé orodispersible. Comprimés blancs à blanc cassé, ronds, plats, à bords biseautés et unis sur les deux faces. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Mirtazapine Sandoz est indiqué chez l’adulte, dans le traitement d’épisodes de dépression majeure. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION POSOLOGIE Adultes 1/14 Résumé des Caractéristiques du Produit La dose quotidienne efficace est généralement comprise entre 15 et 45 mg; la dose initiale est de 15 ou 30 mg. La mirtazapine commence en général à exercer ses effets après 1-2 semaines de traitement. Un traitement par une dose adéquate est supposé donner une réponse positive dans les 2 à 4 semaines. En cas de réponse insuffisante, la dose peut être augmentée jusqu’à la dose maximale. S’il n’y a pas de réponse dans un délai de 2 à 4 semaines supplémentaires, le traitement doit être arrêté. Les patients souffrant de dépression doi Прочетете целия документ