MIRTAZAPINE Arrow Generiques 15 mg, comprimé orodispersible

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

mirtazapine

Disponible depuis:

ARROW GENERIQUES

Code ATC:

N06AX11

DCI (Dénomination commune internationale):

mirtazapine

Dosage:

15 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > mirtazapine : 15 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) papier polyester aluminium polyamide PVC-Aluminium de 6 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

AUTRES ANTIDEPRESSEURS

Descriptif du produit:

376 142-6 ou 34009 376 142 6 9 - plaquette(s) thermoformée(s) papier polyester aluminium polyamide PVC-Aluminium de 6 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;569 748-3 ou 34009 569 748 3 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;569 750-8 ou 34009 569 750 8 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;381 065-6 ou 34009 381 065 6 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/09/2014;376 143-2 ou 34009 376 143 2 0 - plaquette(s) thermoformée(s) papier polyester aluminium polyamide PVC-Aluminium de 18 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 144-9 ou 34009 376 144 9 8 - plaquette(s) thermoformée(s) papier polyester aluminium polyamide PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:12/04/2016;569 650-3 ou 34009 569 650 3 8 - plaquette(s) thermoformée(s) papier polyester aluminium polyamide PVC-Aluminium de 48 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 145-5 ou 34009 376 145 5 9 - plaquette(s) thermoformée(s) papier polyester aluminium polyamide PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;569 653-2 ou 34009 569 653 2 8 - plaquette(s) thermoformée(s) papier polyester aluminium polyamide PVC-Aluminium de 96 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;569 654-9 ou 34009 569 654 9 6 - plaquette(s) thermoformée(s) papier polyester aluminium polyamide PVC-Aluminium de 180 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;569 655-5 ou 34009 569 655 5 7 - flacon(s) polypropylène de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;569 656-1 ou 34009 569 656 1 8 - flacon(s) polypropylène de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2006-07-07

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/04/2017
Dénomination du médicament
MIRTAZAPINE ARROW GENERIQUES 15 mg, comprimé orodispersible
Mirtazapine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MIRTAZAPINE ARROW GENERIQUES 15 mg, comprimé
orodispersible et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MIRTAZAPINE ARROW GENERIQUES 15 mg, comprimé
orodispersible?
3. Comment prendre MIRTAZAPINE ARROW GENERIQUES 15 mg, comprimé
orodispersible?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MIRTAZAPINE ARROW GENERIQUES 15 mg, comprimé
orodispersible?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MIRTAZAPINE ARROW GENERIQUES 15 mg, comprimé
orodispersible ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANTIDEPRESSEURS code ATC :
N06AX11
MIRTAZAPINE ARROW GENERIQUES fait partie d'un groupe de médicaments
appelés antidépresseurs.
MIRTAZAPINE ARROW GENERIQUES est utilisé pour traiter la maladie
dépressive.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MIRTAZAPINE ARROW GENERIQUES
15 mg, comprimé orodispersible?
Ne prenez jamais MIRTAZAPINE ARROW GENERIQUES 15 mg, comprimé
orodispersible :
·
si vous êtes allergique (hypersensible) à la mirtazapine ou à l'un
des autres composants

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/04/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MIRTAZAPINE ARROW GENERIQUES 15 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Mirtazapine...........................................................................................................................
15 mg
Pour un comprimé orodispersible.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des épisodes dépressifs majeurs.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
La dose efficace journalière est habituellement comprise entre 15 et
45 mg; la dose de départ est de 15 ou 30 mg.
En général, les effets de la mirtazapine commencent à apparaître
après 1 à 2 semaines de traitement. Un traitement à
posologie adaptée devrait en théorie conduire à une réponse
positive en 2 à 4 semaines. Si la réponse est insuffisante, la
posologie pourra être augmentée jusqu'à la dose maximale. Si aucune
réponse n'est constatée au cours des 2 à 4 semaines
suivantes, le traitement devra être arrêté.
Patients âgés
La dose recommandée est la même que chez l'adulte. Toute
augmentation de posologie chez le sujet âgé impose une
surveillance particulière pour obtenir une réponse clinique
satisfaisante et sans danger.
Enfants et adolescents de moins de 18 ans
MIRTAZAPINE ARROW GENERIQUES est déconseillé chez l'enfant et
l'adolescent de moins de 18 ans car son efficacité
n'a pas été démontrée au cours de deux études cliniques à court
terme (voir rubrique 5.1) et pour des raisons de sécurité
d'emploi (voir rubriques 4.4, 4.8 et 5.1).
Insuffisance rénale
La clairance de la mirtazapine peut être diminuée chez les patients
atteints d'une insuffisance rénale modérée à sévère
(clairance de la créatinine < 40 ml/min). Ceci est à prendre en
compte lorsque MIRTAZAPINE ARROW GENERIQUES est
prescrit à cette catégorie de pati