Country: France
Language: French
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
mirtazapine
ARROW GENERIQUES
N06AX11
mirtazapine
15 mg
comprimé
composition pour un comprimé > mirtazapine : 15 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) papier polyester aluminium polyamide PVC-Aluminium de 6 comprimé(s)
liste I
AUTRES ANTIDEPRESSEURS
376 142-6 ou 34009 376 142 6 9 - plaquette(s) thermoformée(s) papier polyester aluminium polyamide PVC-Aluminium de 6 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;569 748-3 ou 34009 569 748 3 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;569 750-8 ou 34009 569 750 8 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;381 065-6 ou 34009 381 065 6 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/09/2014;376 143-2 ou 34009 376 143 2 0 - plaquette(s) thermoformée(s) papier polyester aluminium polyamide PVC-Aluminium de 18 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 144-9 ou 34009 376 144 9 8 - plaquette(s) thermoformée(s) papier polyester aluminium polyamide PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:12/04/2016;569 650-3 ou 34009 569 650 3 8 - plaquette(s) thermoformée(s) papier polyester aluminium polyamide PVC-Aluminium de 48 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 145-5 ou 34009 376 145 5 9 - plaquette(s) thermoformée(s) papier polyester aluminium polyamide PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;569 653-2 ou 34009 569 653 2 8 - plaquette(s) thermoformée(s) papier polyester aluminium polyamide PVC-Aluminium de 96 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;569 654-9 ou 34009 569 654 9 6 - plaquette(s) thermoformée(s) papier polyester aluminium polyamide PVC-Aluminium de 180 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;569 655-5 ou 34009 569 655 5 7 - flacon(s) polypropylène de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;569 656-1 ou 34009 569 656 1 8 - flacon(s) polypropylène de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2006-07-07
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 27/04/2017 Dénomination du médicament MIRTAZAPINE ARROW GENERIQUES 15 mg, comprimé orodispersible Mirtazapine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que MIRTAZAPINE ARROW GENERIQUES 15 mg, comprimé orodispersible et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MIRTAZAPINE ARROW GENERIQUES 15 mg, comprimé orodispersible? 3. Comment prendre MIRTAZAPINE ARROW GENERIQUES 15 mg, comprimé orodispersible? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver MIRTAZAPINE ARROW GENERIQUES 15 mg, comprimé orodispersible? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE MIRTAZAPINE ARROW GENERIQUES 15 mg, comprimé orodispersible ET DANS QUELS CAS EST- IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANTIDEPRESSEURS code ATC : N06AX11 MIRTAZAPINE ARROW GENERIQUES fait partie d'un groupe de médicaments appelés antidépresseurs. MIRTAZAPINE ARROW GENERIQUES est utilisé pour traiter la maladie dépressive. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MIRTAZAPINE ARROW GENERIQUES 15 mg, comprimé orodispersible? Ne prenez jamais MIRTAZAPINE ARROW GENERIQUES 15 mg, comprimé orodispersible : · si vous êtes allergique (hypersensible) à la mirtazapine ou à l'un des autres composants Read the complete document
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 27/04/2017 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT MIRTAZAPINE ARROW GENERIQUES 15 mg, comprimé orodispersible 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Mirtazapine........................................................................................................................... 15 mg Pour un comprimé orodispersible. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé orodispersible 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement des épisodes dépressifs majeurs. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Adultes La dose efficace journalière est habituellement comprise entre 15 et 45 mg; la dose de départ est de 15 ou 30 mg. En général, les effets de la mirtazapine commencent à apparaître après 1 à 2 semaines de traitement. Un traitement à posologie adaptée devrait en théorie conduire à une réponse positive en 2 à 4 semaines. Si la réponse est insuffisante, la posologie pourra être augmentée jusqu'à la dose maximale. Si aucune réponse n'est constatée au cours des 2 à 4 semaines suivantes, le traitement devra être arrêté. Patients âgés La dose recommandée est la même que chez l'adulte. Toute augmentation de posologie chez le sujet âgé impose une surveillance particulière pour obtenir une réponse clinique satisfaisante et sans danger. Enfants et adolescents de moins de 18 ans MIRTAZAPINE ARROW GENERIQUES est déconseillé chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans car son efficacité n'a pas été démontrée au cours de deux études cliniques à court terme (voir rubrique 5.1) et pour des raisons de sécurité d'emploi (voir rubriques 4.4, 4.8 et 5.1). Insuffisance rénale La clairance de la mirtazapine peut être diminuée chez les patients atteints d'une insuffisance rénale modérée à sévère (clairance de la créatinine < 40 ml/min). Ceci est à prendre en compte lorsque MIRTAZAPINE ARROW GENERIQUES est prescrit à cette catégorie de pati Read the complete document