MIFLASONE 200 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

béclométasone base 157 microgrammes sous forme de : dipropionate de béclométhasone 200 microgrammes

Disponible depuis:

NOVARTIS PHARMA SAS

Code ATC:

R03BA01

DCI (Dénomination commune internationale):

béclométasone base 157 microgrammes sous forme de : dipropionate de béclométhasone 200 microgrammes

Dosage:

157 microgrammes

forme pharmaceutique:

Poudre

Composition:

pour une gélule > béclométasone base 157 microgrammes sous forme de : dipropionate de béclométhasone 200 microgrammes

Mode d'administration:

inhalée

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium avec inhalateur(s) de 60 gélule(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

GLUCOCORTICOIDE PAR VOIE INHALEE

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : GLUCOCORTICOIDE PAR VOIE INHAL EE , ANTIASTHMATIQUE - code ATC : R03BA01MIFLASONE est une poudre pour inhalation contenue dans une gélule. La poudre est administrée par voie inhalée à l'aide du dispositif (Aerolizer) fourni à cet effet.La substance active contenue dans Milflasone est le dipropionate de béclométasone,Le dipropionate de béclométasone est un corticoïde (également appelé corticostéroïde).Dans quels cas est-il utilisé ?Votre médecin vous a prescrit MIFLASONE pour le traitement de fond quotidien de votre asthme.MIFLASONE est utilisé pour diminuer l’inflammation de vos poumons réduisant ainsi les symptômes de l’asthme. Il doit être utilisé régulièrement et quotidiennement. Il ne sera efficace qu’après plusieurs jours de traitement et seulement si vous respectez bien le nombre de doses et de prises indiquées par votre médecin. Il ne doit pas être interrompu sans avis médical, même en cas d'amélioration très nette des symptômes

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1993-08-03

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/09/2019
Dénomination du médicament
MIFLASONE 200 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
Dipropionate de béclométasone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MIFLASONE 200 microgrammes, poudre pour inhalation en
gélule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
MIFLASONE 200 microgrammes, poudre pour inhalation en
gélule ?
3. Comment utiliser MIFLASONE 200 microgrammes, poudre pour inhalation
en gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MIFLASONE 200 microgrammes, poudre pour
inhalation en gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MIFLASONE 200 microgrammes, poudre pour inhalation
en gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : GLUCOCORTICOIDE PAR VOIE INHALEE,
ANTIASTHMATIQUE - code ATC : R03BA01
MIFLASONE est une poudre pour inhalation contenue dans une gélule. La
poudre est administrée par voie inhalée à l'aide
du dispositif (Aerolizer) fourni à cet effet.
La substance active contenue dans Milflasone est le dipropionate de
béclométasone,
Le dipropionate de béclométasone est un corticoïde (également
appelé corticostéroïde).
Dans quels cas est-il utilisé ?
Votre médecin vous a prescrit M

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/09/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MIFLASONE 200 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dipropionate de
béclométasone........................................................................................
200,00 µg
Quantité correspondant à béclométasone
base..................................................................
157,00 µg
Pour une gélule.
Excipient à effet notoire : lactose (pouvant contenir des traces de
protéines de lait).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour inhalation en gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement continu anti-inflammatoire de l'asthme persistant*.
*L'asthme persistant se définit par l'existence de symptômes diurnes
plurihebdomadaires et/ou de symptômes nocturnes plus de 2 fois par
mois.
Remarque:
Cette spécialité est particulièrement adaptée aux sujets chez qui
il a été mis en évidence une mauvaise synchronisation
main/poumon nécessaire pour une utilisation correcte des aérosols
doseurs classiques sans chambre d'inhalation.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose initiale sera déterminée selon la sévérité de l’asthme
avant traitement.
La posologie est strictement individuelle. La dose initiale sera
déterminée selon la sévérité de l'asthme avant traitement et
sera ensuite ajustée en fonction des résultats individuels.
·
dans l'asthme persistant léger à modéré la dose initiale
préconisée se situe entre :
o
chez l'adulte : 400 et 1 000 microgrammes par jour à répartir en
deux prises par jour,
o
chez l'enfant : 200 et 500 microgrammes par jour à répartir en deux
prises par jour.
·
dans l'asthme persistant sévère la dose initiale préconisée est :
o
chez l'adulte : 2000 microgrammes par jour,
o
chez l'enfant : 1 000 microgrammes par jour.
Après plusieurs jours (ou semaines) de ce traitement lorsque l'état