Pays: Tunisie
Langue: français
Source: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique
Le MIDAZOLAM
SAIPH
MIDAZOLAM
5 mg/ml
Solution injectable
B/10 ampoules/1 ml
A
PSYCHOLEPTIQUES
SYSTEME NERVEUX
Midazolam Saiph est un hypnotique et un sédatif à action rapide dont les indications sont : 1/ Chez l'adulte * Sédation vigile, avant et pendant les procédures à visée diagnostique ou thérapeutique, avec ou sans anesthésie locale. * Anesthésie - Prémédication avant l'induction de l'anesthésie, - Induction de l'anesthésie, - Agent sédatif en association avec d'autres agents anesthésiques/analgésiques. Sédation en unités de soins intensifs. 2/ Chez l'enfant * Sédation vigile, avant et pendant les procédures à visée diagnostique ou thérapeutique, avec ou sans anesthésie locale. * Anesthésie : Prémédication avant l'induction de l'anesthésie. * Sédation en unités de soins intensifs.
Classement VEIC: Vital
2012-04-16
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT MIDAZOLAM SAIPH 5 mg/ml, solution injectable, Boite de 10 ampoules de 1 ml. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Midazolam …………………………………………………………...………. 5,0 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable 5 mg/ml (claire, incolore). 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Midazolam Saiph est un hypnotique et un sédatif à action rapide dont les indications sont : 1/ Chez l'adulte * Sédation vigile, avant et pendant les procédures à visée diagnostique ou thérapeutique, avec ou sans anesthésie locale. * Anesthésie - Prémédication avant l'induction de l'anesthésie - Induction de l'anesthésie - Agent sédatif en association avec d'autres agents anesthésiques/analgésiques. Sédation en unités de soins intensifs unités de soins intensifs 2/ Chez l'enfant * Sédation vigile, avant et pendant les procédures à visée diagnostique ou thérapeutique, avec ou sans anesthésie locale. * Anesthésie : Prémédication avant l'induction de l'anesthésie. * Sédation en unités de soins intensifs. 4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION _POSOLOGIES STANDARD :_ DATE DE LA DERNIÈRE RÉVISION AVRIL 2017 CONFIDENTIEL MIDAZOLAM SAIPH 5 MG/ML Midazolam Chlorhydrate, Solution injectable RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT INDICATION ADULTES < 60 ANS ADULTES ≥ 60 ANS OU ADULTE EN MAUVAIS ÉTAT GÉNÉRAL OU ADULTE AVEC MALADIE CHRONIQUE ENFANTS Sédation vigile I.V. _I.V._ _I.V.: DE 6 MOIS À 5 _ Sédation vigile I.V. Dose initiale: 2-2,5 mg Dose de titration: 1 mg Dose totale: 3,5-7,5 mg _I.V._ _Dose _ _initiale: _ _0,5-1 _ _mg_ _Dose de titration: 0,5-_ _1 _ _mg_ _Dose totale: < 3,5 mg_ _I.V.: DE 6 MOIS À 5 _ _ANS_ Dose initiale: 0,05- 0,1 mg/kg Dose totale: < 6 mg I.V.: DE 6 À 12 ANS Dose initiale: 0,025 - 0,05 mg/kg Dose totale: < 10 mg VOIE RECTALE: > 6 MOIS MOIS 0,3-0, Lire le document complet