MIBG (I131) Diagnostic DRN 5309

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingrédients actifs:

Iobenguan ((131)I)

Disponible depuis:

Curium Netherlands B.V. HR-Beiname: Mallinckrodt Pharmaceuicals, Curium, Curiumpharma, Mallinckrodt Medical (3199723)

DCI (Dénomination commune internationale):

Iobenguan ((131) I)

forme pharmaceutique:

Injektionslösung

Composition:

Teil 1 - Injektionslösung; Iobenguan ((131)I) (22203) 4 Nanogramm

Mode d'administration:

Injektion intravenös

Statut de autorisation:

erloschen

Date de l'autorisation:

1999-04-14

Notice patient

Radioaktives Arzneimittel
GEBRAUCHSINFORMATION UND FACHINFORMATION
MIBG (1131) Diagnostic
DRN 5309
Wirkstoff: Iobenguan (131I)
ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält zum
Kalibrierungszeitpunkt
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL
Iobenguan (131I)  
9,25 MBq
PHYSIKALISCHE EIGENSCHAFTEN DES RADIONUKLIDS IOD-131
Iod-131 wird im Kernreaktor durch die Bestrahlung von Tellur-130 mit Neutronen erzeugt. Das Nuklid kann auch durch Extraktion von
Uran-235-Spaltprodukten gewonnen werden. Es zerfällt unter Emission von Gammaquanten u.a. mit  Energien von. 0,365 MeV (81,7 %),  0,637 MeV (7,2 %)
und 0,284 MeV (6,1 %) sowie Beta-Strahlung u.a. mit einer Maximalenergie von 0,606 MeV (89,4 %) zu stabilem Xenon-131. Die physikalische Halbwertszeit
beträgt 8,02 Tage.
SONSTIGE BESTANDTEILE
Iobenguanhemisulfat, Citronensäure-Monohydrat, wasserfreie Glucose  (Ph.Eur.), Gentisinsäure, Kupfer(II)-sulfat-Pentahydrat, Natriumhydroxid,
Zinn(II)-sulfat, Wasser für Injektionszwecke.
DARREICHUNGSFORM UND PACKUNGSGRÖSSEN
Injektionslösung.
Fläschchen mit 37 MBq in 4 ml oder 74 MBq in 8 ml Lösung.
Jedes Fläschchen ist durch einen Bleibehälter abgeschirmt und wird in einem versiegelten Zinnbehälter geliefert. Die Aktivität und das Volumen der
Injektionslösung sind auf der Packung angegeben.
Nuklearmedizinisches Diagnostikum
Mallinckrodt Medical B.V.
Westerduinweg 3
1755 LE  PETTEN,  Niederlande
HERSTELLER
Mallinckrodt Medical B.V.
Westerduinweg 3
1755 LE  PETTEN,  Niederlande
ANWENDUNGSGEBIETE
Ermittlung der Speicherfähigkeit von katecholaminstoffwechselaktiven Tumoren zur Berechnung der zur Therapie mit Iobenguan (131I) erforderlichen
Aktivität. Die Speicherfähigkeit und damit die Sensitivität der diagnostischen Darstellung sowie die Wirksamkeit der therapeutischen Dosen ist für die
folgenden Tumorarten unterschiedlich. So werden Phäo