Maa: Saksa
Kieli: saksa
Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Iobenguan ((131)I)
Curium Netherlands B.V. HR-Beiname: Mallinckrodt Pharmaceuicals, Curium, Curiumpharma, Mallinckrodt Medical (3199723)
Iobenguan ((131) I)
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Iobenguan ((131)I) (22203) 4 Nanogramm
Injektion intravenös
erloschen
1999-04-14
Radioaktives Arzneimittel GEBRAUCHSINFORMATION UND FACHINFORMATION MIBG (1131) Diagnostic DRN 5309 Wirkstoff: Iobenguan (131I) ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Injektionslösung enthält zum Kalibrierungszeitpunkt ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL Iobenguan (131I) 9,25 MBq PHYSIKALISCHE EIGENSCHAFTEN DES RADIONUKLIDS IOD-131 Iod-131 wird im Kernreaktor durch die Bestrahlung von Tellur-130 mit Neutronen erzeugt. Das Nuklid kann auch durch Extraktion von Uran-235-Spaltprodukten gewonnen werden. Es zerfällt unter Emission von Gammaquanten u.a. mit Energien von. 0,365 MeV (81,7 %), 0,637 MeV (7,2 %) und 0,284 MeV (6,1 %) sowie Beta-Strahlung u.a. mit einer Maximalenergie von 0,606 MeV (89,4 %) zu stabilem Xenon-131. Die physikalische Halbwertszeit beträgt 8,02 Tage. SONSTIGE BESTANDTEILE Iobenguanhemisulfat, Citronensäure-Monohydrat, wasserfreie Glucose (Ph.Eur.), Gentisinsäure, Kupfer(II)-sulfat-Pentahydrat, Natriumhydroxid, Zinn(II)-sulfat, Wasser für Injektionszwecke. DARREICHUNGSFORM UND PACKUNGSGRÖSSEN Injektionslösung. Fläschchen mit 37 MBq in 4 ml oder 74 MBq in 8 ml Lösung. Jedes Fläschchen ist durch einen Bleibehälter abgeschirmt und wird in einem versiegelten Zinnbehälter geliefert. Die Aktivität und das Volumen der Injektionslösung sind auf der Packung angegeben. Nuklearmedizinisches Diagnostikum Mallinckrodt Medical B.V. Westerduinweg 3 1755 LE PETTEN, Niederlande HERSTELLER Mallinckrodt Medical B.V. Westerduinweg 3 1755 LE PETTEN, Niederlande ANWENDUNGSGEBIETE Ermittlung der Speicherfähigkeit von katecholaminstoffwechselaktiven Tumoren zur Berechnung der zur Therapie mit Iobenguan (131I) erforderlichen Aktivität. Die Speicherfähigkeit und damit die Sensitivität der diagnostischen Darstellung sowie die Wirksamkeit der therapeutischen Dosen ist für die folgenden Tumorarten unterschiedlich. So werden Phäo Lue koko asiakirja