Pays: Suisse
Langue: français
Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
iobenguanum (I-123) zum Kalibrierungszeitpunkt
b.e.imaging.ag
V09IX01
iobenguanum (I-123) zum Kalibrierungszeitpunkt
Solution injectable
iobenguanum (I-123) zum Kalibrierungszeitpunkt 74 MBq ut iobenguani sulfas (I-123) 0.5 mg, acidum citricum monohydricum, natrii citras dihydricus corresp. natrium 1.46 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.
A
Radiopharmazeutika
Tumorszintigraphie, Funktionsuntersuchung du Nebennierenmarks
zugelassen
1994-08-09
FACHINFORMATION MIBG (I-123) injection Mallinckrodt Composition Principe actif [123I]3-Iobenguane (3-iodo-benzylguanidine-sulfate) Excipients Sulfate de cuivre pentahydraté, sulfate d’étain(II), sulfate de sodium décahydraté, acide gentisique, acide citrique monohydraté, citrate de sodium dihydraté, eau pour injection Spécifications pH: 4,0 - 5,0 Pureté radiochimique: ≥ 95% Pureté du radionucléide: 123I: ≥ 99,7% 121Te: ≤ 0,9 kBq/MBq 125I: ≤ 1,5 kBq/MBq Forme galénique et quantité de principe actif par unité Solution pour injection intraveineuse ayant une activité de 74 MBq/ml à la date de calibration. Iobenguane 0,5 mg/ml. Indications / Possibilités d’emploi -Localisation scintigraphique de tumeurs qui, du point de vue embryologique, proviennent de tissus dérivés de la crête neurale, par ex. des phéochromocytomes, paragangliomes, chémodectomes et ganglioneuromes. -Diagnostic et classification du stade dans le cadre du suivi thérapeutique de tumeurs: La sensibilité de la détection diagnostique dépend du type de tumeur. Les phéochromocytomes et les neuroblastomes sont sensibles chez environ 90% des patients, les carcinoïdes chez 70%, et les carcinomes médullaires de la thyroïde chez seulement 35%. -Examens fonctionnels de la médullosurrénale (hyperplasie), du myocarde (innervation sympathique), des glandes salivaires (innervation sympathique) et des poumons (fonction de l’endothélium). Posologie / Mode d’emploi Le produit est livré prêt à l’injection. Il est administré par voie intraveineuse lente (durant au moins une minute) ou par perfusion. Si nécessaire, le volume d’administration peut être augmenté par dilution avec de l’eau pour injection ou avec une solution de glucose à 5%, mais jamais avec une solution physiologique de chlorure de sodium (cf. «Incompatibilités»). Avant l’administration du produit, il convient d’inhiber autant que possible une éventuelle captation d’123I par la thyroïde par blocage de cet organe, p. ex. en administrant Lire le document complet