Pays: Portugal
Langue: portugais
Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Metilfenidato
Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
N06BA04
Methylphenidate
36 mg
Comprimido de libertação prolongada
Metilfenidato, cloridrato 36 mg
Via oral
Frasco 30 unidade(s)
2.8 - Estimulantes inespecíficos do sistema nervoso central
MSRM especial
Genérico
methylphenidate
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5762026 CNPEM: 50035592 CHNM: 10063383 Temporariamente indisponível
Autorizado
2018-11-19
APROVADO EM 10-10-2022 INFARMED Folheto informativo: informação para o utilizador Metilfenidato ratiopharm 18 mg comprimidos de libertação prolongada Metilfenidato ratiopharm 27 mg comprimidos de libertação prolongada Metilfenidato ratiopharm 36 mg comprimidos de libertação prolongada Metilfenidato ratiopharm 54 mg comprimidos de libertação prolongada cloridrato de metilfenidato Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, ou de o dar a tomar ao seu filho, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si ou para o seu filho. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver, ou se o seu filho tiver, quaisquer efeitos indesejáveis, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto inclui possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto. Consultar a Secção 4. O que contém este folheto 1. O que é Metilfenidato ratiopharm e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar, ou dar a tomar ao seu filho, Metilfenidato ratiopharm 3. Como tomar Metilfenidato ratiopharm 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Metilfenidato ratiopharm 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Metilfenidato ratiopharm e para que é utilizado Para que é utilizado Metilfenidato ratiopharm é utilizado para tratar a Perturbação de Hiperatividade com Défice de Atenção (PHDA). É utilizado em crianças e adolescentes entre os 6 e os 18 anos de idade. É utilizado apenas após serem testados tratamentos que não envolvem medicamentos, tais como aconselhamento e terapia comportamental. Metilfenidato ratiopharm não é utilizado para o tratamento de PHDA em crianças com menos de 6 anos de idade ou para o tratamento inicial em adultos. Quando o tratamento tem início numa idade jovem, pode se Lire le document complet
APROVADO EM 10-10-2022 INFARMED 1. NOME DO MEDICAMENTO Metilfenidato ratiopharm 18 mg comprimidos de libertação prolongada Metilfenidato ratiopharm 27 mg comprimidos de libertação prolongada Metilfenidato ratiopharm 36 mg comprimidos de libertação prolongada Metilfenidato ratiopharm 54 mg comprimidos de libertação prolongada 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido de libertação prolongada contém 18 mg de cloridrato de metilfenidato, equivalente a 15,6 mg de metilfenidato. Cada comprimido de libertação prolongada contém 27 mg de cloridrato de metilfenidato, equivalente a 23,3 mg de metilfenidato. Cada comprimido de libertação prolongada contém 36 mg de cloridrato de metilfenidato, equivalente a 31,1 mg de metilfenidato. Cada comprimido de libertação prolongada contém 54 mg de cloridrato de metilfenidato, equivalente a 46,7 mg de metilfenidato. Excipientes com efeito conhecido: contém 183,8 mg de lactose (mono-hidratada). Excipientes com efeito conhecido: contém 184,5 mg de lactose (mono-hidratada). Excipientes com efeito conhecido: contém 178,1 mg de lactose (mono-hidratada). Excipientes com efeito conhecido: contém 165,3 mg de lactose (mono-hidratada). Lista completa de excipientes, ver Secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos de libertação prolongada. Comprimidos 18 mg: comprimidos amarelos em forma de cápsula, biconvexos, 6,6 mm x 11,9 mm, com a indicação “2392” impressa num dos lados em tinta preta. Comprimidos 27 mg: comprimidos cinzentos em forma de cápsula, biconvexos, 6,7 mm x 12,0 mm, com a indicação “2393” impressa num dos lados em tinta preta. Comprimidos 36 mg: comprimidos brancos em forma de cápsula, biconvexos, 6,7 mm x 12,0 mm, com a indicação “2394” impressa num dos lados em tinta preta. Comprimidos 54 mg: comprimidos vermelho-acastanhados em forma de cápsula, biconvexos, 6,8 mm x 12,0 mm, com a indicação “2395” impressa num dos lados em tinta preta. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Perturbaç Lire le document complet