Metilfenidato Farmoz 18 mg Comprimido de libertação prolongada

Pays: Portugal

Langue: portugais

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingrédients actifs:

Metilfenidato

Disponible depuis:

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Code ATC:

N06BA04

DCI (Dénomination commune internationale):

Methylphenidate

Dosage:

18 mg

forme pharmaceutique:

Comprimido de libertação prolongada

Composition:

Metilfenidato, cloridrato 18 mg

Mode d'administration:

Via oral

Unités en paquet:

Frasco 30 unidade(s)

classe:

2.8 - Estimulantes inespecíficos do sistema nervoso central

Type d'ordonnance:

MSRM especial

Groupe thérapeutique:

Genérico

Domaine thérapeutique:

methylphenidate

indications thérapeutiques:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Descriptif du produit:

Número de Registo: 5591300 CNPEM: 50035584 CHNM: 10063376 Comercializado

Statut de autorisation:

Autorizado

Date de l'autorisation:

2014-02-14

Notice patient

APROVADO EM
26-11-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Metilfenidato Farmoz 18 mg Comprimidos de Libertação Prolongada
Cloridrato de metilfenidato
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1.O que é Metilfenidato Farmoz e para que é utilizado
2.O que precisa de saber antes de utilizar Metilfenidato Farmoz
3.Como utilizar Metilfenidato Farmoz
4.Efeitos indesejáveis possíveis
5.Como conservar Metilfenidato Farmoz
6.Conteúdo da embalagem e outras informações
1.O que é Metilfenidato Farmoz e para que é utilizado
Para que é utilizado
Metilfenidato Farmoz é utilizado para tratar a Perturbação da
Hiperatividade e Défice
de Atenção (PHDA).
- é utilizado em crianças e adolescentes com idades compreendidas
entre os 6 e 18
anos.
- é utilizado somente após outras tentativas de tratamento que não
envolvem
medicamentos, tais como aconselhamento e terapêutica comportamental.
Metilfenidato Farmoz não é utilizado para o tratamento de PHDA em
crianças com
menos de 6 anos de idade ou em adultos. Quando o tratamento tem
início numa
idade jovem, pode ser apropriado continuar a tomar Metilfenidato
Farmoz quando se
tornar adulto. O seu médico aconselhá-lo-á sobre esta situação.
Como funciona
Metilfenidato Farmoz aumenta a atividade de certas partes do cérebro
que estão
subativas.
Este
medicamento
pode
ajudar
a
aumentar
a
atenção
(tempo
de
atenção), a concentração

Résumé des caractéristiques du produit

APROVADO EM
26-11-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.NOME DO MEDICAMENTO
Metilfenidato Farmoz 18 mg comprimidos de libertação prolongada.
2.COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada
comprimido
de
libertação
prolongada
contém
18
mg
de
cloridrato
de
metilfenidato (equivalente a 15,57 mg de metilfenidato).
Excipiente com efeito conhecido: cada comprimido contém, no máximo,
10,9 mg de
sacarose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos de libertação prolongada.
Comprimidos amarelos a amarelados, redondos e biconvexos.
4.INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Perturbação de Hiperatividade com Défice de Atenção (PHDA)
Metilfenidato Farmoz está indicado como parte de um abrangente
programa de
tratamento para a Perturbação de Hiperatividade com Défice de
Atenção (PHDA) em
crianças com idade igual ou superior a 6 anos quando as medidas
tomadas para a
resolução deste problema se revelarem insuficientes. O tratamento
deve ser feito
sob supervisão de um especialista em perturbações do comportamento
na infância.
O diagnóstico deve ser feito de acordo com os critérios do DSM-IV ou
normas
orientadoras da ICD-10 e deve basear-se num historial e avaliação
completos do
doente. O diagnóstico não pode ser feito exclusivamente com base na
existência de
um ou mais sintomas.
A etiologia específica desta síndrome é desconhecida, não havendo
um teste único
de diagnóstico. O diagnóstico adequado requer a utilização de
recursos médicos e
psicológicos, educacionais e sociais especializados.
Um programa de tratamento abrangente inclui tipicamente medidas
psicológicas,
educacionais e sociais, bem como farmacoterapia, e tem como objetivo
estabilizar
crianças com uma síndrome comportamental caracterizada por sintomas
que podem
incluir historial crónico de períodos de atenção curtos,
distração, instabilidade
emocional,
impulsividade,
hiperatividade
moderada
a
grave,
pequenos
sinais
neurológicos e EEG anormal.