Country: পর্তুগাল
ভাষা: পর্তুগীজ
সূত্র: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Metilfenidato
Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
N06BA04
Methylphenidate
18 mg
Comprimido de libertação prolongada
Metilfenidato, cloridrato 18 mg
Via oral
Frasco 30 unidade(s)
2.8 - Estimulantes inespecíficos do sistema nervoso central
MSRM especial
Genérico
methylphenidate
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5591300 CNPEM: 50035584 CHNM: 10063376 Comercializado
Autorizado
2014-02-14
APROVADO EM 26-11-2021 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Metilfenidato Farmoz 18 mg Comprimidos de Libertação Prolongada Cloridrato de metilfenidato Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1.O que é Metilfenidato Farmoz e para que é utilizado 2.O que precisa de saber antes de utilizar Metilfenidato Farmoz 3.Como utilizar Metilfenidato Farmoz 4.Efeitos indesejáveis possíveis 5.Como conservar Metilfenidato Farmoz 6.Conteúdo da embalagem e outras informações 1.O que é Metilfenidato Farmoz e para que é utilizado Para que é utilizado Metilfenidato Farmoz é utilizado para tratar a Perturbação da Hiperatividade e Défice de Atenção (PHDA). - é utilizado em crianças e adolescentes com idades compreendidas entre os 6 e 18 anos. - é utilizado somente após outras tentativas de tratamento que não envolvem medicamentos, tais como aconselhamento e terapêutica comportamental. Metilfenidato Farmoz não é utilizado para o tratamento de PHDA em crianças com menos de 6 anos de idade ou em adultos. Quando o tratamento tem início numa idade jovem, pode ser apropriado continuar a tomar Metilfenidato Farmoz quando se tornar adulto. O seu médico aconselhá-lo-á sobre esta situação. Como funciona Metilfenidato Farmoz aumenta a atividade de certas partes do cérebro que estão subativas. Este medicamento pode ajudar a aumentar a atenção (tempo de atenção), a concentração সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
APROVADO EM 26-11-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1.NOME DO MEDICAMENTO Metilfenidato Farmoz 18 mg comprimidos de libertação prolongada. 2.COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido de libertação prolongada contém 18 mg de cloridrato de metilfenidato (equivalente a 15,57 mg de metilfenidato). Excipiente com efeito conhecido: cada comprimido contém, no máximo, 10,9 mg de sacarose. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3.FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos de libertação prolongada. Comprimidos amarelos a amarelados, redondos e biconvexos. 4.INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Perturbação de Hiperatividade com Défice de Atenção (PHDA) Metilfenidato Farmoz está indicado como parte de um abrangente programa de tratamento para a Perturbação de Hiperatividade com Défice de Atenção (PHDA) em crianças com idade igual ou superior a 6 anos quando as medidas tomadas para a resolução deste problema se revelarem insuficientes. O tratamento deve ser feito sob supervisão de um especialista em perturbações do comportamento na infância. O diagnóstico deve ser feito de acordo com os critérios do DSM-IV ou normas orientadoras da ICD-10 e deve basear-se num historial e avaliação completos do doente. O diagnóstico não pode ser feito exclusivamente com base na existência de um ou mais sintomas. A etiologia específica desta síndrome é desconhecida, não havendo um teste único de diagnóstico. O diagnóstico adequado requer a utilização de recursos médicos e psicológicos, educacionais e sociais especializados. Um programa de tratamento abrangente inclui tipicamente medidas psicológicas, educacionais e sociais, bem como farmacoterapia, e tem como objetivo estabilizar crianças com uma síndrome comportamental caracterizada por sintomas que podem incluir historial crónico de períodos de atenção curtos, distração, instabilidade emocional, impulsividade, hiperatividade moderada a grave, pequenos sinais neurológicos e EEG anormal. সম্পূর্ণ নথি পড়ুন