Pays: Suisse
Langue: italien
Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
methylthioninii chloridum
Grosse Apotheke Dr. G. Bichsel AG
V03AB17
methylthioninii chloridum
Soluzione iniettabile
methylthioninii chloridum 5 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.
B
Antidota
Antidot bei Methämoglobinämie
zugelassen
2020-09-03
Metiltioninio cloruro Proveblue 5 mg/ml soluzione iniettabile Composizione Principi attivi Methylthioninii chloridum Sostanze ausiliarie Aqua ad iniectabile Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Soluzione iniettabile (i.v.): metiltioninio cloruro 5 mg/ml 1 fiala da 10 ml contiene 50 mg di metiltioninio cloruro (i.v.) 1 fiala da 2 ml contiene 10 mg di metiltioninio cloruro (i.v.) pH: 3,0 - 4,5; osmolalità: 10 - 15 mOsm/kg. Indicazioni/possibilità d’impiego Trattamento sintomatico acuto della metaemoglobinemia indotta da farmaci o agenti chimici. Metiltioninio cloruro Proveblue è indicato negli adulti, negli adolescenti e nei bambini (di età compresa tra 0 e 17 anni). Posologia/impiego Metiltioninio cloruro Proveblue deve essere somministrato dal personale sanitario professionale. Posologia abituale Adulti La dose abituale è di 1 - 2 mg per chilo di peso corporeo, ossia 0,2-0,4 ml per chilo di peso corporeo, somministrata nell’arco di 5 minuti. Si può somministrare una dose ripetuta (da 1 a 2 mg/kg di peso corporeo, ossia 0,2-0,4 ml/kg di peso corporeo) un’ora dopo la prima dose se si manifestano sintomi persistenti o ricorrenti oppure se i livelli di metaemoglobina rimangono sensibilmente superiori al normale range clinico. La durata del trattamento solitamente non supera un giorno. La dose cumulativa massima raccomandata per la durata del trattamento è di 7 mg/kg e non deve essere superata, dal momento che la somministrazione di una dose di Metiltioninio cloruro superiore a quella massima può provocare metaemoglobinemia nei pazienti predisposti. Nel caso di metaemoglobinemia indotta da anilina o dapsone la dose cumulativa massima raccomandata per la durata del trattamento è di 4 mg/kg (vedere «Avverzenze e misure precauzionali»). I dati disponibili non sono sufficienti a raccomandare una dose in infusione continua. Istruzioni posologiche speciali Pazienti con disturbi della funzionalità epatica Non esistono dati sui pazienti con compromissione epatica severa. Pazienti con Lire le document complet