METHOTREXATE SUBCUTANEOUS Solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Méthotrexate (Méthotrexate sodique)

Disponible depuis:

ACCORD HEALTHCARE INC

Code ATC:

L04AX03

DCI (Dénomination commune internationale):

METHOTREXATE

Dosage:

12.5MG

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Méthotrexate (Méthotrexate sodique) 12.5MG

Mode d'administration:

Sous-cutanée

Unités en paquet:

100

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0107545005; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2019-08-07

Résumé des caractéristiques du produit

MONOGRAPHIE DU PRODUIT
PR
MÉTHOTREXATE SOUS-CUTANÉ
Méthotrexate injectable BP
50 MG / ML MÉTHOTREXATE (SOUS FORME DE
MÉTHOTREXATE SODIQUE)
Seringues préremplies à usage unique
Stérile
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
Immunosuppresseur
Accord Healthcare Inc.
3535 boul. St. Charles, Suite 704
Kirkland, QC H9H 5B9
Canada
Date de révision:
le 1 octobre 2021
N
o
de contrôle : 251822
Page
2
of
42
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ ...... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
.................................................. 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
.............................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
....................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
............................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
..................................................................................................
13
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
........................................................................
16
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
............................................................ 20
SURDOSAGE
.....................................................................................................................
22
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................ 22
CONSERVATION ET STABILITÉ
...................................................................................
24
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
................................................ 24
FORME POSOLOGIQUE, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
....................... 25
PARTIE II: RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...................................................... 26
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
................................................................. 26
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
.........................................................