Pays: Moldavie
Langue: roumain
Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
EBEWE Pharma GmbH Nfg. KG
L01BA01
Methotrexatum
50 mg/5 ml
solutie injectabila/perfuzabila
N1
Cu reteta
2012-06-21
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE METHOTREXAT „EBEWE” soluţie injectabilă/perfuzabilă NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE ÎN REPUBLICA MOLDOVA: 10MG/ML – NR. 17894 DIN 21.06.2012 50MG/ML – NR. 17895 DIN 21.06.2012 DENUMIREA COMERCIALĂ Methotrexat „EBEWE” DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Methotrexatum COMPOZIŢIA PREPARATULUI 1 ml soluţie conţine: _substanţa activă:_ metotrexat 10 mg; _substanţe auxiliare: _clorură de sodiu, hidroxid de sodiu, apă pentru injecţii. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă/perfuzabilă GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Antimetaboliţi, analogi ai acidului folic. L01BA01 PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_ Metotrexatul, un derivat al acidului folic, aparţine clasei de agenţi citotoxici cunoscută sub denumirea de antimetaboliţi. El acţionează în special în faza “S” a diviziunii celulare, prin inhibarea competitivă a enzimei dihidrofolat-reductaza, prevenind astfel reducerea dihidrofolatului la tetrahidrofolat, etapă necesară în procesul de sinteză a ADN şi în replicarea celulară. Ţesuturile cu proliferare activă, cum sunt celulele maligne, măduva osoasă, celulele fetale, mucoasa oro-faringiană şi intestinală şi celulele vezicii urinare sunt, în general, mai sensibile la efectul metotrexatului. Când proliferarea celulară din ţesuturile maligne este mai intensă decât în ţesuturile normale, metotrexatului poate diminua creşterea malignă, fără leziuni ireversibile pe ţesuturile normale. _PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE_ Metotrexatul se absoarbe complet după administrarea parenterală. Concentraţia plasmatică maximală se atinge peste 30-60 Lire le document complet