Methotrexat "Ebewe" solutie injectabila/perfuzabila 50 mg/5 ml

Země: Moldavsko

Jazyk: rumunština

Zdroj: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Dostupné s:

EBEWE Pharma GmbH Nfg. KG

ATC kód:

L01BA01

INN (Mezinárodní Name):

Methotrexatum

Dávkování:

50 mg/5 ml

Léková forma:

solutie injectabila/perfuzabila

Jednotky v balení:

N1

Druh předpisu:

Cu reteta

Datum autorizace:

2012-06-21

Informace pro uživatele

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
METHOTREXAT „EBEWE” 
soluţie injectabilă/perfuzabilă
NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE ÎN REPUBLICA MOLDOVA:
10MG/ML – NR. 17894 DIN 21.06.2012
50MG/ML – NR. 17895 DIN 21.06.2012
DENUMIREA COMERCIALĂ
Methotrexat „EBEWE”
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Methotrexatum
COMPOZIŢIA PREPARATULUI 
1 ml soluţie conţine:
_substanţa activă:_ metotrexat 10 mg;
_substanţe auxiliare: _clorură de sodiu, hidroxid de sodiu, apă
pentru injecţii.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă/perfuzabilă
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Antimetaboliţi, analogi ai acidului folic. L01BA01
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_
Metotrexatul,   un   derivat   al   acidului   folic,   aparţine   clasei   de   agenţi   citotoxici 
cunoscută sub denumirea de antimetaboliţi. El acţionează în special în faza “S” a 
diviziunii   celulare,   prin   inhibarea   competitivă   a   enzimei   dihidrofolat-reductaza, 
prevenind   astfel   reducerea   dihidrofolatului   la   tetrahidrofolat,   etapă   necesară   în 
procesul de sinteză a ADN şi în replicarea celulară.
Ţesuturile cu proliferare activă, 
cum sunt celulele maligne, măduva osoasă, celulele fetale, mucoasa oro-faringiană 
şi intestinală şi celulele vezicii urinare sunt, în general, mai sensibile la efectul 
metotrexatului. Când proliferarea celulară din ţesuturile maligne este mai intensă 
decât în ţesuturile normale, metotrexatului poate diminua creşterea malignă, fără 
leziuni ireversibile pe ţesuturile normale.
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE_
Metotrexatul   se   absoarbe   complet   după   administrarea   parenterală.   Concentraţia 
plasmatică   maximală   se   atinge   peste   30-60