Pays: Pays-Bas
Langue: néerlandais
Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
METHOTREXAAT DINATRIUM SAMENSTELLING overeenkomend met ; METHOTREXAAT
Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE
L01BA01
METHOTREXATE DISODIUM COMPOSITION corresponding to ; METHOTREXATE
Tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD,
Oraal gebruik
Methotrexate
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551); ZETMEEL, GEPREGELATINEERD;
2004-03-15
Sandoz B.V. Page 1/10 Methotrexaat Sandoz 2,5/7,5/10 mg, tabletten RVG 28636-7-8 1313-V15 1.3.1.3 Package Leaflet augustus 2020 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER METHOTREXAAT SANDOZ ® 2,5 MG, TABLETTEN METHOTREXAAT SANDOZ ® 7,5 MG, TABLETTEN METHOTREXAAT SANDOZ ® 10 MG, TABLETTEN methotrexaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Methotrexaat Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS METHOTREXAAT SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Methotrexaat Sandoz is een geneesmiddel met de volgende eigenschappen: • het interfereert met de groei van sommige cellen in het lichaam die zich snel vermenigvuldigen (anti- tumoraal middel), • het vermindert de ongewenste reacties van het eigen verdedigingsmechanisme van het organisme (immunosuppressivum) en • het heeft ontstekingsremmende effecten. Methotrexaat Sandoz wordt gebruikt bij: • reumatoïde artritis (RA) bij volwassenen, als de arts vindt dat u met dit soort geneesmiddel behandeld moet worden; • artritis bij kinderen of adolescenten (ernstige, actieve juveniele artritis) als vijf of meer gewrichten betrokken zijn en als de reactie op behandelingen met andere klassen van geneesmiddelen (de zogenaamde non-steroïde anti-i Lire le document complet
Sandoz B.V. Page 1/21 Methotrexaat Sandoz 2,5/7,5/10 mg, tabletten RVG 28636-7-8 1311-V19 1.3.1.1 Summary of Product Characteristics Augustus 2020 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Methotrexaat Sandoz 2,5 mg, tabletten Methotrexaat Sandoz 7,5 mg, tabletten Methotrexaat Sandoz 10 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING _ _ Methotrexaat Sandoz 2,5 mg, tabletten: Elke tablet bevat 2,5 mg methotrexaat. Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 49,0 mg lactose (als lactosemonohydraat). Methotrexaat Sandoz 7,5 mg, tabletten: Elke tablet bevat 7,5 mg methotrexaat. Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 147,0 mg lactose (als lactosemonohydraat). Methotrexaat Sandoz 10 mg, tabletten: Elke tablet bevat 10 mg methotrexaat. Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 196,0mg lactose (als lactosemonohydraat). _ _ Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten. Methotrexaat Sandoz 2,5 mg, tabletten: Gele, ronde tablet met aan één kant een breukstreep. De breukstreep dient niet om de tablet te breken. Methotrexaat Sandoz 7,5 mg, tabletten: Gele, ronde tablet met aan één kant een breukstreep. De breukstreep dient niet om de tablet te breken. Methotrexaat Sandoz 10 mg, tabletten: Gele, ronde tablet met aan één kant een breukstreep. De breukstreep dient niet om de tablet te breken. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES _ _ _Bij reuma_ : Active reumatoïde artritis bij volwassenen patiënten bij wie behandeling met “disease modifying antirheumatic drugs (DMARD’s)” geïndiceerd is. Sandoz B.V. Page 2/21 Methotrexaat Sandoz 2,5/7,5/10 mg, tabletten RVG 28636-7-8 1311-V19 1.3.1.1 Summary of Product Characteristics Augustus 2020 Poly-artritische vormen van ernstige, actieve juveniele idiopatische artritis (JIA) als de respons of non- steroïdale anti-inflammatoire drugs (NSAID’s) onvoldoende is. _Bij psoriasis: _ Ernstige en gegeneraliseerde psoriasis vulgaris, vooral van het plaque-type, bij volwassenen die niet voldoende behandeld kunn Lire le document complet