Methocarbamol-Santasal 750 mg Filmtabletten

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingrédients actifs:

Methocarbamol

Disponible depuis:

Recordati Ireland Ltd. (8090445)

DCI (Dénomination commune internationale):

methocarbamol

forme pharmaceutique:

Filmtablette

Composition:

Teil 1 - Filmtablette; Methocarbamol (07610) 750 Milligramm

Mode d'administration:

zum Einnehmen

Statut de autorisation:

erloschen

Date de l'autorisation:

2011-01-28

Notice patient

11
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 79066.00.00
___________________________________________________________
PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Methocarbamol NRIM 750 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Methocarbamol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
0
Was ist Methocarbamol NRIM und wofür wird es angewendet?
1
Was müssen Sie vor der Einnahme von Methocarbamol NRIM beachten?
2
Wie ist Methocarbamol NRIM einzunehmen?
3
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
4
Wie ist Methocarbamol NRIM aufzubewahren?
5
Weitere Informationen
1.
WAS IST METHOCARBAMOL NRIM UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Methocarbamol NRIM enthält den Wirkstoff Methocarbamol, der zu einer
Gruppe von Arzneimitteln gehört, die die Bezeichnung
„Muskelrelaxans“ tragen.
Sie werden zur kurzfristigen Behandlung von Schmerzen und
Muskelverspannungen angewendet, die durch Verletzungen wie
Verstauchungen und Muskelzerrungen hervorgerufen werden.
1817
22
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON METHOCARBAMOL NRIM
BEACHTEN?
METHOCARBAMOL NRIM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN SIE
-
überempfindlich (allergisch) gegen Methocarbamol sind oder in der
Vergangenheit Probleme mit Methocarbamol hatten
-
allergisch gegen einen dersonstigen Bestandteile von Methocarbamol
NRIM
sind (in Abschnitt 6 weiter unten f

Résumé des caractéristiques du produit

11
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 79066.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Methocarbamol NRIM 750 mg Filmtabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1 Filmtablette enthält 750 mg Methocarbamol.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Filmtablette
weiße, kapselförmige Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein
erleichtertes Schlucken
und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Zur kurzfristigen symptomatischen Behandlung von akuten Störungen des
Bewegungsapparates, die von schmerzhaften Muskelverspannungen
begleitet
sind.
1818
22
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
ART DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen
DOSIERUNG:
_Erwachsene: _
Die übliche Dosis beträgt viermal täglich zwei Tabletten.
Eine therapeutische Wirkung wurde aber schon bei einer Dosis von
dreimal täglich
einer Tablette erzielt.
_Ältere Patienten: _
Die Hälfte der maximalen Dosis oder weniger kann ausreichen, um eine
therapeutische Wirkung zu erzielen.
_Kinder: _
Nicht empfohlen.
_Eingeschränkte Leberfunktion: _
Bei Patienten mit chronischer Lebererkrankung kann die
Eliminationshalbwertszeit
verlängert sein. Deshalb sollte das Zeitintervall zwischen den
einzelnen Dosen ggf.
verlängert werden.
_Dauer der Anwendung:_
Die Dauer der Anwendung hängt von den Symptomen ab, die von dem
erhöhten
Muskeltonus hervorgerufen werden. Eine Behandlungsdauer von 30 Tagen
soll
nicht überschritten werden.
FI
4.3
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegenüber Methocarbamol oder einem der sonstigen
Bestandteile
komatöse oder präkomatöse Zustände
Bekannte Hirnfunktionsstörungen oder Epilepsie
Myasthenia gravis
FK
4.4
Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Methocarbamol soll bei Patienten mit einges