Pays: Tunisie
Langue: français
Source: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique
METFORMINE
WINTHROP PHARMA TUNISIE
METFORMINE
1000 MG
Comprimé pelliculé sécable
B/30
A
MEDICAMENT UTILISE DANS LE TRAITEMENT DU DIABETE
APPAREIL DIGESTIF ET METABOLISME
Traitement du diabète de type 2 , en particulier en cas de surcharge pondérale, lorsque le régime alimentaire et l'exercice physique ne sont pas suffisants pour rétablir l'équilibre glycémique. * Chez l'adulte, Metformine sanofi peut être utilisé en monothérapie ou en association avec d'autres antidiabétiques oraux ou avec l'insuline. * Chez l'enfant de plus de 10 ans et l'adolescent, Metformine sanofi peut être utilisé en monothérapie ou en association avec d'autres antidiabétiques oraux ou avec l'insuline. Une réduction des complications liées au diabète a été observée chez des patients adultes diabétiques de type 2 en surcharge pondérale traités par la metformine en première intention, après échec du régime alimentaire.
Classement VEIC: Essentiel
2010-05-06
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT METFORMINE ZENTIVA 1000 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un comprimé pelliculé contient 1000 mg de chlorhydrate de metformine correspondant à 780 mg de metformine base. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé Comprimé pelliculé blanc, oblong, avec une barre de sécabilité sur les 2 faces. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement du diabète de type 2, en particulier en cas de surcharge pondérale, lorsque le régime alimentaire et l'exercice physique ne sont pas suffisants pour rétablir l'équilibre glycémique. CHEZ L'ADULTE, METFORMINE ZENTIVA 1000 mg, comprimé pelliculé peut être utilisé en monothérapie ou en association avec d'autres antidiabétiques oraux ou avec l'insuline. CHEZ L'ENFANT DE PLUS DE 10 ANS ET L'ADOLESCENT, METFORMINE ZENTIVA 1000 mg, comprimé pelliculé peut être utilisé en monothérapie ou en association avec l'insuline. Une réduction des complications liées au diabète a été observée chez des patients adultes diabétiques de type 2 en surcharge pondérale traités par la metformine en première intention, après échec du régime alimentaire (voir rubrique 5.1). 4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION ADULTES En monothérapie ou en association avec d'autres antidiabétiques oraux: La posologie initiale usuelle est d'un comprimé dosé à 500 mg ou 850 mg de metformine, 2 à 3 fois par jour, administré au cours ou à la fin des repas. Au bout de 10 à 15 jours, la posologie sera adaptée en fonction de la glycémie. Une augmentation progressive de la posologie peut permettre d'améliorer la tolérance gastro- intestinale. Chez les patients prenant une dose élevée de metformine (2 à 3 grammes/jour), il est possible de remplacer 2 comprimés dosés à 500 mg de metformine par 1 comprimé de METFORMINE ZENTIVA 1000 mg. La dose maximale recommandée de metformine est Lire le document complet