Pays: République tchèque
Langue: tchèque
Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Meloxikam
Alfasan Nederland BV
QM01AC
Meloxicam (Meloxicamum)
Perorální suspenze
koně
Oxicams
Kódy balení: 9910065 - 1 x 125 ml - lahvička
2023-02-07
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Metaxx 15 mg/ml perorální suspenze pro koně 2. SLOŽENÍ Jeden ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Meloxicamum 15,0 mg POMOCNÉ LÁTKY: Natrium benzoát (E211) 1,5 mg Žlutá až světle žlutá suspenze. 3. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Koně 4. INDIKACE PRO POUŽITÍ Zmírnění zánětu a úleva od bolesti u akutních i chronických muskuloskeletálních poruch u koní. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u březích nebo laktujících klisen. Nepoužívat u koní trpících gastrointestinálními poruchami, jako jsou podráždění a hemoragie, s narušenými funkcemi jater, srdce nebo ledvin a onemocněním s krvácením. Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat u koní mladších 6 týdnů. 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat Nepoužívat u dehydratovaných, hypovolemických nebo hypotenzních koní, protože je zde potenciální riziko renální toxicity. Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární léčivý přípravek zvířatům: Meloxikam a další nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) mohou způsobit hypersenzitivní (alergické) reakce. Lidé se známou přecitlivělostí na nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem. Zabraňte orální expozici, včetně kontaktu rukou s ústy. Po použití si umyjte ruce. V případě náhodného požití vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. 2 Tento veterinární léčivý přípravek může způsobit podráždění očí. Při zasažení očí je ihned důkladně vypláchněte vodou. Meloxikam může mít nežádoucí účinky na těhotenství a/nebo embryofetální vývoj. Vyhněte se dermální expozici, včetně kontaktu rukou s ústy. Těhotné ženy nebo ženy, kter Lire le document complet
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Metaxx 15 mg/ml perorální suspenze pro koně 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Meloxicamum 15,0 mg POMOCNÉ LÁTKY: KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH SLOŽEK KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ, POKUD JE TATO INFORMACE NEZBYTNÁ PRO ŘÁDNÉ PODÁNÍ VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Natrium-benzoát (E211) 1,5 mg Glycerol Sodná sůl sacharinu Xylitol Dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného Koloidní bezvodý oxid křemičitý Tekutý nekrystalizující sorbitol 70% Xanthanová klovatina Monohydrát kyseliny citronové Medové aroma Čištěná voda nebo voda pro injekci Perorální suspenze. Žlutá až světle žlutá suspenze. 3. KLINICKÉ INFORMACE 3.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Koně 3.2 INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Zmírnění zánětu a úleva od bolesti u akutních i chronických muskuloskeletálních poruch u koní. 3.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u březích nebo laktujících klisen. Nepoužívat u koní trpících gastrointestinálními poruchami, jako jsou podráždění a hemoragie, s narušenými funkcemi jater, srdce nebo ledvin a onemocněním s krvácením. Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat u koní mladších 6 týdnů. 2 3.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Nejsou. 3.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů: Nepoužívat u dehydratovaných, hypovolemických nebo hypotenzních koní, protože je zde potenciální riziko renální toxicity. Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární léčivý přípravek zvířatům: Meloxikam a další nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) mohou způsobit hypersenzitivní (alergické) reakce. Lidé se známou přecitlivělostí na nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním Lire le document complet