Metaxx 15 mg/ml Perorální suspenze

Country: Czech Republic

Language: Czech

Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Active ingredient:

Meloxikam

Available from:

Alfasan Nederland BV

ATC code:

QM01AC

INN (International Name):

Meloxicam (Meloxicamum)

Pharmaceutical form:

Perorální suspenze

Therapeutic group:

koně

Therapeutic area:

Oxicams

Product summary:

Kódy balení: 9910065 - 1 x 125 ml - lahvička

Authorization date:

2023-02-07

Patient Information leaflet

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Metaxx 15 mg/ml perorální suspenze pro koně
2.
SLOŽENÍ
Jeden ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Meloxicamum
15,0 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Natrium benzoát (E211)
1,5 mg
Žlutá až světle žlutá suspenze.
3.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Koně
4.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
Zmírnění zánětu a úleva od bolesti u akutních i chronických
muskuloskeletálních poruch u koní.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u březích nebo laktujících klisen.
Nepoužívat u koní trpících gastrointestinálními poruchami, jako
jsou podráždění a hemoragie, s
narušenými funkcemi jater, srdce nebo ledvin a onemocněním s
krvácením.
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat u koní mladších 6 týdnů.
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat
Nepoužívat u dehydratovaných, hypovolemických nebo hypotenzních
koní, protože je zde potenciální
riziko renální toxicity.
Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární
léčivý přípravek zvířatům:
Meloxikam a další nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) mohou
způsobit hypersenzitivní
(alergické) reakce. Lidé se známou přecitlivělostí na
nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) by se
měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Zabraňte orální expozici, včetně kontaktu rukou s ústy. Po
použití si umyjte ruce.
V případě náhodného požití vyhledejte ihned lékařskou pomoc a
ukažte příbalovou informaci nebo
etiketu praktickému lékaři.
2
Tento veterinární léčivý přípravek může způsobit
podráždění očí. Při zasažení očí je ihned
důkladně vypláchněte vodou.
Meloxikam může mít nežádoucí účinky na těhotenství a/nebo
embryofetální vývoj. Vyhněte se
dermální expozici, včetně kontaktu rukou s ústy. Těhotné ženy
nebo ženy, kter�

Summary of Product characteristics

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Metaxx 15 mg/ml perorální suspenze pro koně
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Meloxicamum
15,0 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH
SLOŽEK
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ, POKUD JE TATO INFORMACE
NEZBYTNÁ PRO ŘÁDNÉ PODÁNÍ VETERINÁRNÍHO
LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Natrium-benzoát (E211)
1,5 mg
Glycerol
Sodná sůl sacharinu
Xylitol
Dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného
Koloidní bezvodý oxid křemičitý
Tekutý nekrystalizující sorbitol 70%
Xanthanová klovatina
Monohydrát kyseliny citronové
Medové aroma
Čištěná voda nebo voda pro injekci
Perorální suspenze.
Žlutá až světle žlutá suspenze.
3.
KLINICKÉ INFORMACE
3.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Koně
3.2
INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Zmírnění zánětu a úleva od bolesti u akutních i chronických
muskuloskeletálních poruch u koní.
3.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u březích nebo laktujících klisen.
Nepoužívat u koní trpících gastrointestinálními poruchami, jako
jsou podráždění a hemoragie, s
narušenými funkcemi jater, srdce nebo ledvin a onemocněním s
krvácením.
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat u koní mladších 6 týdnů.
2
3.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Nejsou.
3.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů:
Nepoužívat u dehydratovaných, hypovolemických nebo hypotenzních
koní, protože je zde potenciální
riziko renální toxicity.
Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární
léčivý přípravek zvířatům:
Meloxikam a další nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) mohou
způsobit hypersenzitivní
(alergické) reakce. Lidé se známou přecitlivělostí na
nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) by se
měli vyhnout kontaktu s veterinárním