Metaxol, 20/100 mg/ml oplossing voor gebruik in drinkwater voor varkens en kippen

Pays: Pays-Bas

Langue: néerlandais

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingrédients actifs:

SULFAMETHOXAZOL; TRIMETHOPRIM

Disponible depuis:

Eurovet Animal Health BV

Code ATC:

QJ01EW11

DCI (Dénomination commune internationale):

SULFAMETHOXAZOLE; TRIMETHOPRIM

forme pharmaceutique:

Oplossing voor gebruik in drinkwater

Composition:

SULFAMETHOXAZOL 100 mg/ml; TRIMETHOPRIM 20 mg/ml,

Mode d'administration:

Toediening in het drinkwater

Type d'ordonnance:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Groupe thérapeutique:

Kippen; Varkens

Domaine thérapeutique:

Sulfamethoxazole and trimethoprim, incl. derivatives

Descriptif du produit:

Wachttermijn: Kippen Vlees 5 dagen; Varkens Vlees 8 dagen

Statut de autorisation:

NL/V/0198/001

Date de l'autorisation:

2016-06-10

Résumé des caractéristiques du produit

BD/2023/REG NL 117064/zaak 1015055
1 / 23
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 117064/zaak 1015055
2 / 23
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Metaxol 20/100 mg/ml oplossing voor gebruik in drinkwater voor varkens
en kippen.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Trimethoprim
20 mg
Sulfamethoxazol
100 mg
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE
INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE
TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
N-methylpyrrolidon
690,8 mg
Propyleenglycol
Natriumhydroxide (voor pH-aanpassing)
Gezuiverd water
Heldere, lichtgele tot bruingele oplossing.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Varken (vleesvarkens) en kip (vleeskuikens).
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Vleesvarkens:
Behandeling en metafylaxe van:
- Diarree na het spenen (PWD) veroorzaakt door bèta-hemolytische
K88-positieve, K99-positieve of
987P
_Escherichia coli_
-stammen die gevoelig zijn voor trimethoprim-sulfamethoxazol.
- Secundaire bacteriële infecties veroorzaakt door
_Pasteurella multocida_
,
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_
,
_Streptococcus _
spp. en
_Haemophilus parasuis_
die gevoelig zijn voor
trimethoprim-sulfamethoxazol.
Vleeskuikens:
Behandeling en metafylaxe van:
- Colibacillose veroorzaakt door
_Escherichia coli,_
gevoelig voor trimethoprim-sulfamethoxazol.
- Coryza veroorzaakt door
_Avibacterium paragallinarum, _
gevoelig voor trimethoprim-
sulfamethoxazol.
De aanwezigheid van de ziekte in de groep/het koppel moet vastgesteld
zijn voor het diergeneesmiddel
gebruik wordt.
BD/2023/REG NL 117064/zaak 1015055
3 / 23
3.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met ernstige lever- of nierziekte, oligurie
of anurie.
Niet gebruiken bij dieren met verstoorde hematopoëse.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor sulfonamiden of trimethoprim
of één van de hulpstoffen.
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Ernstig zieke dieren kunnen een verminderde eetlust hebben en minder
wate