Metaxol, 20/100 mg/ml oplossing voor gebruik in drinkwater voor varkens en kippen

Země: Nizozemsko

Jazyk: nizozemština

Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivní složka:

SULFAMETHOXAZOL; TRIMETHOPRIM

Dostupné s:

Eurovet Animal Health BV

ATC kód:

QJ01EW11

INN (Mezinárodní Name):

SULFAMETHOXAZOLE; TRIMETHOPRIM

Léková forma:

Oplossing voor gebruik in drinkwater

Složení:

SULFAMETHOXAZOL 100 mg/ml; TRIMETHOPRIM 20 mg/ml,

Podání:

Toediening in het drinkwater

Druh předpisu:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Terapeutické skupiny:

Kippen; Varkens

Terapeutické oblasti:

Sulfamethoxazole and trimethoprim, incl. derivatives

Přehled produktů:

Wachttermijn: Kippen Vlees 5 dagen; Varkens Vlees 8 dagen

Stav Autorizace:

NL/V/0198/001

Datum autorizace:

2016-06-10

Charakteristika produktu

BD/2023/REG NL 117064/zaak 1015055
1 / 23
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 117064/zaak 1015055
2 / 23
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Metaxol 20/100 mg/ml oplossing voor gebruik in drinkwater voor varkens
en kippen.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Trimethoprim
20 mg
Sulfamethoxazol
100 mg
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE
INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE
TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
N-methylpyrrolidon
690,8 mg
Propyleenglycol
Natriumhydroxide (voor pH-aanpassing)
Gezuiverd water
Heldere, lichtgele tot bruingele oplossing.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Varken (vleesvarkens) en kip (vleeskuikens).
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Vleesvarkens:
Behandeling en metafylaxe van:
- Diarree na het spenen (PWD) veroorzaakt door bèta-hemolytische
K88-positieve, K99-positieve of
987P
_Escherichia coli_
-stammen die gevoelig zijn voor trimethoprim-sulfamethoxazol.
- Secundaire bacteriële infecties veroorzaakt door
_Pasteurella multocida_
,
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_
,
_Streptococcus _
spp. en
_Haemophilus parasuis_
die gevoelig zijn voor
trimethoprim-sulfamethoxazol.
Vleeskuikens:
Behandeling en metafylaxe van:
- Colibacillose veroorzaakt door
_Escherichia coli,_
gevoelig voor trimethoprim-sulfamethoxazol.
- Coryza veroorzaakt door
_Avibacterium paragallinarum, _
gevoelig voor trimethoprim-
sulfamethoxazol.
De aanwezigheid van de ziekte in de groep/het koppel moet vastgesteld
zijn voor het diergeneesmiddel
gebruik wordt.
BD/2023/REG NL 117064/zaak 1015055
3 / 23
3.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met ernstige lever- of nierziekte, oligurie
of anurie.
Niet gebruiken bij dieren met verstoorde hematopoëse.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor sulfonamiden of trimethoprim
of één van de hulpstoffen.
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Ernstig zieke dieren kunnen een verminderde eetlust hebben en minder
wate