Mesasal 500 mg

Pays: Norvège

Langue: norvégien

Source: Statens legemiddelverk

Ingrédients actifs:

Mesalazin

Disponible depuis:

Sanofi-aventis Norge (3)

Code ATC:

A07EC02

DCI (Dénomination commune internationale):

mesalazine

Dosage:

500 mg

forme pharmaceutique:

Stikkpille

Unités en paquet:

Eske 60 stk

Type d'ordonnance:

C

Statut de autorisation:

Markedsført

Date de l'autorisation:

2001-01-01

Notice patient

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
MESASAL 500 MG STIKKPILLER
MESALAZIN
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke legemidlet.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer p
奪
sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Mesasal er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Mesasal
3.
Hvordan du bruker Mesasal
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Mesasal
6.
Ytterligere informasjon
Â
1. Hva Mesasal er og hva det brukes mot
Mesasal stikkpiller brukes ved kronisk betennelse i endetarmen (ulcer
淡
s proktitt).
V
脱
r oppmerksom p
奪
at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med
en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F
淡
lg alltid legens forskrivning som er angitt p
奪
apoteketiketten.
Â
2. Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Mesasal
Bruk ikke Mesasal
•
dersom du er du er allergisk overfor mesalazin eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6) eller salisylater (f.eks.
acetylsalisylsyre, som er et innholdsstoff i
mange smertestillende preparater).
•
dersom du har alvorlig nedsatt leverfunksjon
•
dersom du har alvorlig nedsatt nyrefunksjon
Advarsler og forsiktighetsregler
R
奪
df
淡
r deg med lege eller apotek f
淡
r du bruker Mesasal.
Si fra til legen din dersom du tidligere har reagert allergisk p
奪
legemidler som inneholder sulfasalazin
eller et annet salisylat. Dersom Mesasal for
奪
rsaker akutte intoleransereaksjoner slik som magekramper,
akutte magesmerter, feber, alvorlig hodepine og utslett b
淡
r du si fra til legen din og behandlin

Résumé des caractéristiques du produit

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Mesasal 500 mg stikkpiller
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Mesalazin 500 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Stikkpiller
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Ulcerøs proktitt.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
_Normaldosering: _500 mg 2 ganger daglig, som kan økes til 500 mg
3 ganger daglig ved vanskelige tilfeller eller ved forverring av
sykdommen.
4.3
KONTRAINDIKASJONER

Overfølsomhet overfor virkestoffet, salisylater eller overfor noen av
hjelpestoffene.

Alvorlig nedsatt leverfunksjon

Alvorlig nedsatt nyrefunksjon
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Forsiktighet bør utvises hos pasienter med nedsatt leverfunksjon og
ved nedsatt
nyrefunksjon, hvor dosen ev. bør reduseres svarende til nedsettelse
av clearance. Ved
langtidsbehandling bør nyrefunksjonen kontrolleres regelmessig. Det
er rapportert om
tilfeller av nyrestein ved bruk av mesalazin, inkludert steiner som
består av 100 %
mesalazin. Det anbefales å sikre tilstrekkelig væskeinntak under
behandlingen.
Preparatet må gis med forsiktighet til pasienter med alvorlig allergi
eller astma.
Den mulige risikoen for kryssallergi, gjør at pasienter som tidligere
har reagert på
legemidler som inneholder sulfasalazin bør overvåkes nøye ved
oppstart av behandling
med mesalazin.
2
Dersom mesalazin forårsaker akutte intoleransereaksjoner slik som
magekramper,
akutte magesmerter, feber, alvorlig hodepine og utslett bør
behandlingen seponeres
umiddelbart.
Alvorlig diaré er sett etter såvel sulfasalazin som etter mesalazin.
Hos pasienter som
reagerer med feber, smerte og diaré på sulfasalazin bør det derfor
spesielt utvises
forsiktighet ved overgang til mesalazin.
Kardiale overfølsomhetsreaksjoner
Mesalazin-induserte kardiale overfølsomhetsreaksjoner (myo- og
perikarditt) er i sjeldne
tilfeller rapportert. Hvis det foreligger mistanke om
mesalazin-induserte
overfølsomhetsreaksjoner, må Mesasal ikke introduseres på nytt.
Forsiktighet bør utvi