País: Noruega
Idioma: noruego
Fuente: Statens legemiddelverk
Mesalazin
Sanofi-aventis Norge (3)
A07EC02
mesalazine
500 mg
Stikkpille
Eske 60 stk
C
Markedsført
2001-01-01
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN MESASAL 500 MG STIKKPILLER MESALAZIN Les n 淡 ye gjennom dette pakningsvedlegget f 淡 r du begynner 奪 bruke legemidlet. • Ta vare p 奪 dette pakningsvedlegget. Du kan f 奪 behov for 奪 lese det igjen. • Hvis du har ytterligere sp 淡 rsm 奪 l, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer p 奪 sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Mesasal er og hva det brukes mot 2. Hva du m 奪 vite f 淡 r du bruker Mesasal 3. Hvordan du bruker Mesasal 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Mesasal 6. Ytterligere informasjon  1. Hva Mesasal er og hva det brukes mot Mesasal stikkpiller brukes ved kronisk betennelse i endetarmen (ulcer 淡 s proktitt). V 脱 r oppmerksom p 奪 at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F 淡 lg alltid legens forskrivning som er angitt p 奪 apoteketiketten.  2. Hva du m 奪 vite f 淡 r du bruker Mesasal Bruk ikke Mesasal • dersom du er du er allergisk overfor mesalazin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) eller salisylater (f.eks. acetylsalisylsyre, som er et innholdsstoff i mange smertestillende preparater). • dersom du har alvorlig nedsatt leverfunksjon • dersom du har alvorlig nedsatt nyrefunksjon Advarsler og forsiktighetsregler R 奪 df 淡 r deg med lege eller apotek f 淡 r du bruker Mesasal. Si fra til legen din dersom du tidligere har reagert allergisk p 奪 legemidler som inneholder sulfasalazin eller et annet salisylat. Dersom Mesasal for 奪 rsaker akutte intoleransereaksjoner slik som magekramper, akutte magesmerter, feber, alvorlig hodepine og utslett b 淡 r du si fra til legen din og behandlin Leer el documento completo
1 PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Mesasal 500 mg stikkpiller 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Mesalazin 500 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Stikkpiller 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Ulcerøs proktitt. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE _Normaldosering: _500 mg 2 ganger daglig, som kan økes til 500 mg 3 ganger daglig ved vanskelige tilfeller eller ved forverring av sykdommen. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Overfølsomhet overfor virkestoffet, salisylater eller overfor noen av hjelpestoffene. Alvorlig nedsatt leverfunksjon Alvorlig nedsatt nyrefunksjon 4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER Forsiktighet bør utvises hos pasienter med nedsatt leverfunksjon og ved nedsatt nyrefunksjon, hvor dosen ev. bør reduseres svarende til nedsettelse av clearance. Ved langtidsbehandling bør nyrefunksjonen kontrolleres regelmessig. Det er rapportert om tilfeller av nyrestein ved bruk av mesalazin, inkludert steiner som består av 100 % mesalazin. Det anbefales å sikre tilstrekkelig væskeinntak under behandlingen. Preparatet må gis med forsiktighet til pasienter med alvorlig allergi eller astma. Den mulige risikoen for kryssallergi, gjør at pasienter som tidligere har reagert på legemidler som inneholder sulfasalazin bør overvåkes nøye ved oppstart av behandling med mesalazin. 2 Dersom mesalazin forårsaker akutte intoleransereaksjoner slik som magekramper, akutte magesmerter, feber, alvorlig hodepine og utslett bør behandlingen seponeres umiddelbart. Alvorlig diaré er sett etter såvel sulfasalazin som etter mesalazin. Hos pasienter som reagerer med feber, smerte og diaré på sulfasalazin bør det derfor spesielt utvises forsiktighet ved overgang til mesalazin. Kardiale overfølsomhetsreaksjoner Mesalazin-induserte kardiale overfølsomhetsreaksjoner (myo- og perikarditt) er i sjeldne tilfeller rapportert. Hvis det foreligger mistanke om mesalazin-induserte overfølsomhetsreaksjoner, må Mesasal ikke introduseres på nytt. Forsiktighet bør utvi Leer el documento completo