Pays: Croatie
Langue: croate
Source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
meropenem trihidrat
Qilu Pharma Spain S.L., Paseo de la Castellana 40, planta 8, Madrid, Španjolska
J01DH02
meropenem trihidrat
Prašak za otopinu za injekciju / infuziju
Urbroj: svaka bočica sadrži 1000 mg meropenema u obliku meropenem trihidrata
na recept ograničeni recept
KYMOS, SL., Cerdanyola del Valles, Barcelona, Španjolska Wessling Hungary Kft., Budmipešta, Mađarska Unifarma SIA, Riga, Latvija
Pakiranje: 1 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-871429230-01]; 10 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-871429230-02] Urbroj: 381-12-01/171-22-09
2022-12-15
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA MEROPENEM QILU 1000 MG PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU/INFUZIJU meropenem PAŢLJIVO PROĈITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POĈNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŢI VAMA VAŢNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Meropenem Qilu i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Meropenem Qilu 3. Kako primjenjivati Meropenem Qilu 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Meropenem Qilu 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE MEROPENEM QILU I ZA ŠTO SE KORISTI Meropenem Qilu sadrži djelatnu tvar meropenem i pripada skupini lijekova koji se nazivaju karbapenemski antibiotici. Djeluje na način da uništava bakterije koje mogu uzrokovati ozbiljne infekcije. Meropenem Qilu primjenjuje se za liječenje sljedećih infekcija u odraslih i djece u dobi od 3 mjeseca i starije: • Infekcije koje zahvaćaju pluća (pneumonije) • Infekcije pluća i bronha u bolesnika s cističnom fibrozom (nasljedno stanje u kojem se pluća i probavni sustav mogu začepiti gustom, ljepljivom sluzi) • Komplicirane infekcije mokraćnog sustava • Komplicirane infekcije trbušne šupljine • Infekcije koje se mogu pojaviti tijekom i nakon poroĎaja • Komplicirane infekcije kože i mekog tkiva • Ozbiljna bakterijska infekcija moždanih ovojnica (meningitis) Ovaj lijek može se upotrebljavati u liječenju neutropeničnih bolesnika (s oslabljenim imunološkim sustavom) s vrućicom za koju se sumnja da je uzrokovana bakterijskom infekcijom. Meropenem Qilu može s Lire le document complet
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Meropenem Qilu 1000 mg prašak za otopinu za injekciju/infuziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna bočica sadrži 1 g meropenema (u obliku meropenema trihidrata). Pomoćne tvari s poznatim učinkom 90 mg (4 mmol) natrija po bočici. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za otopinu za injekciju/infuziju. Bijeli do blijedo žuti kristalni prašak. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Meropenem Qilu indiciran je za liječenje sljedećih infekcija u odraslih i djece u dobi od 3 mjeseca i starijih (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1): • teške upale pluća, uključujući upalu pluća povezanu s hospitalizacijom i strojnom ventilacijom • bronhopulmonalnih infekcija u cističnoj fibrozi • komplicirane infekcije urinarnog trakta • komplicirane intraabdominalne infekcije • intrapartalnih i postpartalnih infekcija • kompliciranih infekcija kože i mekog tkiva • akutnog bakterijskog meningitisa Meropenem Qilu može se upotrebljavati u liječenju neutropeničnih bolesnika s vrućicom za koju se sumnja da je uzrokovana bakterijskom infekcijom. Liječenje bolesnika s bakterijemijom koja se javlja uz bilo koju od gore navedenih infekcija ili se sumnja da je povezana s nekom od njih. Treba razmotriti službene smjernice o prikladnoj uporabi antibakterijskih lijekova. H A L M E D 15 - 12 - 2022 O D O B R E N O 2 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje U tablicama u nastavku navedene su opće preporuke za doziranje. Pri odreĎivanju doze meropenema za primjenu i trajanja liječenja treba uzeti u obzir vrstu infekcije koja se liječi, uključujući njenu ozbiljnost i klinički odgovor. Doze od 2 g tri puta dnevno za odrasle i adolescente i doze od do 40 mg/kg tri puta dnevno za djecu mogu biti osobito prikladne za liječenje nekih vrsta infekcija, poput infekcija uzrokovanih manje osjetljivim bakterijskim vrstama (primjerice _ Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp_.) ili vrlo teških infe Lire le document complet