Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Polyosides de Neisseria Meningitidis A+C+W+Y purifiés
Pfizer SA-NV
J07AH04
Neisseria Meningitidis A+C+W+Y, purified Polysaccharides
Poudre et solvant pour solution injectable
Polyosides de Neisseria Meningitidis A+C+W+Y purifiés
Voie sous-cutanée
Meningococcus A,C,Y,W-135, Tetravalent Purified Polysaccharides Antigen
CTI code: 291697-01 - Taille de l'emballage: 50 x 10 doses + 50 x 5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3435138 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2007-03-05
Notice 16F01 16F01 NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR MENCEVAX ACWY POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE, MULTIDOSE Vaccin polysaccharidique méningococcique de groupes A, C, Y et W 135 VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L’INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT QUE LE VACCIN NE VOUS SOIT ADMINISTRÉ OU SOIT ADMINISTRÉ À VOTRE ENFANT POUR LA PREMIÈRE FOIS, PARCE QU’ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce vaccin vous a été personnellement prescrit ou a été prescrit à votre enfant exclusivement. Ne le donnez pas à d’autres personnes. - Si vous-même ou votre enfant ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE : 1. Qu’est-ce que Mencevax ACWY et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant l’administration à vous-même ou à votre enfant de Mencevax ACWY 3. Comment est administré Mencevax ACWY 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Mencevax ACWY 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE MENCEVAX ACWY ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Mencevax ACWY est un vaccin utilisé chez les enfants de plus de 2 ans, les adolescents et les adultes pour prévenir une maladie causée par des bactéries appelées « _Neisseria meningitidis_ de groupes A, C, W 135 et Y ». Ces bactéries sont hautement contagieuses et peuvent provoquer des infections sérieuses et parfois menaçant la vie comme la méningite (infection des tissus entourant le cerveau ou la moelle épinière) ou une septicémie (empoisonnement du sang). Ces maladies peuvent provoquer des séquelles permanentes. Le vaccin agit en obligeant le corps à produire sa propre protection (des anticorps) c Lire le document complet
Résumé des caractéristiques du produit 18K27 18K27 RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Mencevax ACWY – Poudre et solvant pour solution injectable, multidose. Vaccin polysaccharidique méningococcique de groupes A, C, Y et W 135 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Après reconstitution, 1 dose (0,5 ml) contient : _Neisseria meningitidis _polysaccharide de groupe A 50 µg _Neisseria meningitidis _polysaccharide de groupe C 50 µg _Neisseria meningitidis _polysaccharide de groupe Y 50 µg _Neisseria meningitidis _polysaccharide de groupe W 135 50 µg Il s’agit d’une présentation multidoses. Voir la rubrique 6.5 pour connaître le nombre de doses par récipient. Excipients aux effets connus Ce produit contient du sodium à raison de 77µmol par dose (voir section 4.4). Pour la liste complète des excipients, voir section 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre et solvant pour solution injectable, multidose. La poudre est blanche. Le solvant est transparent et incolore à légèrement rosé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Immunisation active des enfants de plus de 2 ans, des adolescents et des adultes contre la méningite cérébrospinale invasive provoquée par les méningocoques des sérogroupes A, C, W 135 et Y. Mencevax ACWY doit être utilisé en accord avec les recommandations officielles disponibles. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie Une seule dose (0,5 ml). Les patients qui restent exposés à la méningite cérébrospinale invasive doivent être revaccinés à intervalles réguliers (voir persistance de la réponse immunitaire à la section 5.1.). Les intervalles doivent être en accord avec les recommandations officielles disponibles. _Population pédiatrique_ La sécurité et l’efficacité du Mencevax ACWY n’ont pas été établies chez les enfants de moins de 2 ans. 1 / 13 Résumé des caractéristiques du produit 18K27 Mode d'administration Pour les instructions de reconstitution du médicament avant administrati Lire le document complet