MEGACE 160 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

mégestrol (acétate de) 160 mg

Disponible depuis:

BAUSCH HEALTH IRELAND LIMITED

Code ATC:

L02AB01

DCI (Dénomination commune internationale):

mégestrol (acétate de) 160 mg

Dosage:

160 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > mégestrol (acétate de 160 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Progestatifs

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique PROGESTATIFS - code ATC : L02AB01Le mégestrol, principe actif de ce médicament est un analogue de la progestérone (hormone similaire à la progestérone naturellement présente dans le corps humain). Ce médicament s'est révélé efficace contre certains cancers du sein.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1993-03-17

Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 06/11/2023
Dénomination du médicament
MEGACE 160 mg, comprimé
Acétate de mégestrol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MEGACE 160 mg, comprimé et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MEGACE
160 mg, comprimé ?
3. Comment prendre MEGACE 160 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MEGACE 160 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MEGACE 160 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique PROGESTATIFS - code ATC : L02AB01
Le mégestrol, principe actif de ce médicament est un analogue de la
progestérone (hormone similaire à la
progestérone naturellement présente dans le corps humain). Ce
médicament s'est révélé efficace contre
certains cancers du sein.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MEGACE
160
mg, comprimé ?
Ne prenez jamais MEGACE 160 mg, comprimé :
·
Si vous êtes allergiques au principe actif ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6.
·
Durant les 4 p

Résumé des caractéristiques du produit

ANSM - Mis à jour le : 06/11/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MEGACE 160 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acétate de
mégestrol.......................................................................................................
160,00 mg
Pour un comprimé.
Excipient à effet notoire : Lactose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
MEGACE est indiqué dans le traitement palliatif des carcinomes du
sein. MEGACE ne peut remplacer un
traitement chirurgical, radiothérapique ou chimiothérapique dans le
cas où celui-ci est indiqué.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Carcinome du sein : 160 mg par jour en une prise.
Le délai de réponse à l'hormonothérapie étant en général long,
un traitement continu d'une durée de 2
mois peut être nécessaire pour évaluer l'efficacité de MEGACE.
La sécurité d'emploi et l'efficacité de MEGACE n'ont pas été
établies chez les enfants.
Mode d’administration
Voie orale.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1
GROSSESSE :
MEGACE ne devant pas être administré à la femme enceinte (4
premiers mois), il convient d’éliminer
avant toute prescription, la possibilité d’une grossesse.
En cas de grossesse sous traitement par MEGACE, la femme devra être
informée des risques potentiels
encourus par le fœtus.
Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit
total en lactase ou un syndrome de
malabsorption du glucose ou du galactose (maladie héréditaire rares)
ne doivent pas prendre ce
médicament.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Utiliser MEGACE avec prudence en cas d'antécédents
thromboemboliques.
MEGACE doit être utilisé avec précaution chez les patients
présentant des antécédents de
thrombophlébite.
En général, le choix de la dose pour un patient âgé de devrait
être prudent en