Страна: Франция
Език: френски
Източник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
mégestrol (acétate de) 160 mg
BAUSCH HEALTH IRELAND LIMITED
L02AB01
mégestrol (acétate de) 160 mg
160 mg
Comprimé
pour un comprimé > mégestrol (acétate de 160 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s)
liste I
Progestatifs
Classe pharmacothérapeutique PROGESTATIFS - code ATC : L02AB01Le mégestrol, principe actif de ce médicament est un analogue de la progestérone (hormone similaire à la progestérone naturellement présente dans le corps humain). Ce médicament s'est révélé efficace contre certains cancers du sein.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1993-03-17
ANSM - Mis à jour le : 06/11/2023 Dénomination du médicament MEGACE 160 mg, comprimé Acétate de mégestrol Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que MEGACE 160 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MEGACE 160 mg, comprimé ? 3. Comment prendre MEGACE 160 mg, comprimé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver MEGACE 160 mg, comprimé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE MEGACE 160 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique PROGESTATIFS - code ATC : L02AB01 Le mégestrol, principe actif de ce médicament est un analogue de la progestérone (hormone similaire à la progestérone naturellement présente dans le corps humain). Ce médicament s'est révélé efficace contre certains cancers du sein. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MEGACE 160 mg, comprimé ? Ne prenez jamais MEGACE 160 mg, comprimé : · Si vous êtes allergiques au principe actif ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. · Durant les 4 p Прочетете целия документ
ANSM - Mis à jour le : 06/11/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT MEGACE 160 mg, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Acétate de mégestrol....................................................................................................... 160,00 mg Pour un comprimé. Excipient à effet notoire : Lactose Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques MEGACE est indiqué dans le traitement palliatif des carcinomes du sein. MEGACE ne peut remplacer un traitement chirurgical, radiothérapique ou chimiothérapique dans le cas où celui-ci est indiqué. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Carcinome du sein : 160 mg par jour en une prise. Le délai de réponse à l'hormonothérapie étant en général long, un traitement continu d'une durée de 2 mois peut être nécessaire pour évaluer l'efficacité de MEGACE. La sécurité d'emploi et l'efficacité de MEGACE n'ont pas été établies chez les enfants. Mode d’administration Voie orale. 4.3. Contre-indications Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 GROSSESSE : MEGACE ne devant pas être administré à la femme enceinte (4 premiers mois), il convient d’éliminer avant toute prescription, la possibilité d’une grossesse. En cas de grossesse sous traitement par MEGACE, la femme devra être informée des risques potentiels encourus par le fœtus. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladie héréditaire rares) ne doivent pas prendre ce médicament. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Utiliser MEGACE avec prudence en cas d'antécédents thromboemboliques. MEGACE doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant des antécédents de thrombophlébite. En général, le choix de la dose pour un patient âgé de devrait être prudent en Прочетете целия документ