Pays: République tchèque
Langue: tchèque
Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Oxid zinečnatý
Tekro spol. s r.o.
QA07XA
Zinc oxide (Zincum)
500mg/g
Perorální prášek
selata
Ostatní antidiaroika
Kódy balení: 9900808 - 1 x 5 kg - vak
2011-12-14
KOMBINOVANÁ ETIKETA A PŘÍBALOVÁ INFORMACE přípravku MEDITEK Zn 500 mg/g perorální prášek 1. Jméno a adresa držitele rozhodnutí o registraci a držitele povolení k výrobě odpovědného za uvolnění šarže, pokud se neshoduje Držitel rozhodnutí o registraci: Tekro, spol. s r.o. Višňová 484/2 140 00 Praha 4 Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Tekro, spol. s r.o. provoz Nová Dědina 783 91 Uničov 2. Název veterinárního léčivého přípravku MEDITEK Zn 500 mg/g perorální prášek Zincum 3. Obsah léčivých a ostatních látek 1 g přípravku obsahuje: Léčivá látka: Zinci oxidum 622 mg (odpovídá 500 mg Zincum) Šedobílý prášek 4. Léková forma Perorální prášek 5. Velikost balení 1 kg / 5 kg / 10 kg 6. Indikace Prevence průjmu po odstavu. 7. Kontraindikace Nejsou. 8. Nežádoucí účinky Oxid zinečnatý je obecně hodnocen jako netoxická látka. Případné odchylky v některých biochemických parametrech (koncentrace zinku a dalších minerálů v krevní plazmě a exponovaných orgánech) jsou reverzibilní a vymizí po vysazení medikace. Zinek pravděpodobně potlačuje funkci mědi a železa při tvorbě porfyrinu. 9. Cílový druh zvířat Selata (odstávčata). 10. Dávkování pro každý druh, cesta a způsob podání Perorální podání. 100 mg oxidu zinečnatého (odpovídá 161 mg přípravku) na kg živé hmotnosti denně po 14 po sobě jdoucích dnů, což odpovídá 2500 ppm zinku v krmivu. Přepočet dávky přípravku na 1 kg krmiva: 161 x průměrná živá hmotnost (kg) = ... mg přípravku na 1 kg krmiva průměrná denní spotřeba krmiva (kg) 11. Pokyny pro správné podání Je nutné zohlednit denní příjem krmiva a živou hmotnost léčených zvířat. Předepsané množství medikované krmné směsi nesmí přesáhnout 10 kg pro toto. 12. Ochranná(é) lhůta(y): Maso: Bez ochranných lhůt. 13. Zvláštní podmínky pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 C. Uchovávejte v suchu. Nepoužívejte tento veterinární Lire le document complet
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1.NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU MEDITEK Zn 500 mg/g perorální prášek 2.KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 gram přípravku obsahuje: Léčivá látka: Zinci oxidum 622 mg (odpovídá 500 mg zincum) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 3.LÉKOVÁ FORMA Perorální prášek Šedobílý prášek 4.KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Cílové druhy zvířat Selata (odstávčata) 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Prevence průjmu po odstavu 4.3 Kontraindikace Nejsou. 4.4 Zvláštní upozornění Je nutné dodržet způsob zamíchání do krmné směsi, dávkování přípravku a způsob podávání. 4.5 Zvláštní opatření pro použití Zvláštní opatření pro použití u zvířat Vliv používání ZnO na ko-selekci rezistence k antibiotikům byl studován u Staphylococcus aureus rezistentního k meticilinu (MRSA) a multirezistentní Escherichia coli. V současné době nejsou k dispozici data, která by umožnila kvantifikovat rizika pro zdraví zvířat i člověka spojená s používáním ZnO s ohledem na ko-selekci rezistence k antibiotikům. Ač účinek ZnO není jediným faktorem, který přispívá ke ko-selekci rezistence k antibiotikům u bakterií, je vhodné se vyvarovat použití VLP s obsahem ZnO u chovů s výskytem MRSA či multirezistentní E. coli a obecně přistupovat k používání VLP se ZnO s obezřetností a nenahrazovat použitím ZnO nedostatečná opatření zoohygieny a péče o zvířata. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Používejte v dobře větraných prostorách. Zabraňte vdechování prachových částic při přípravě medikovaného krmiva. Při míchání přípravku do krmiva nebo manipulaci s medikovaným krmivem použijte buď jednorázový respirátor vyhovující normě EN149 nebo respirátor sloužící pro více použití vyhovující normě EN140 vybavený filtrem podle normy EN143. Zabraňte kontaktu přípravku s ků Lire le document complet