MEDITEK Zn 500 mg/g Perorální prášek

国: チェコ共和国

言語: チェコ語

ソース: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

有効成分:

Oxid zinečnatý

から入手可能:

Tekro spol. s r.o.

ATCコード:

QA07XA

INN（国際名）:

Zinc oxide (Zincum)

投薬量:

500mg/g

医薬品形態:

Perorální prášek

治療群:

selata

治療領域:

Ostatní antidiaroika

製品概要:

Kódy balení: 9900808 - 1 x 5 kg - vak

承認日:

2011-12-14

情報リーフレット

KOMBINOVANÁ ETIKETA A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
přípravku
MEDITEK Zn 500 mg/g perorální prášek
1.
Jméno a adresa držitele rozhodnutí o registraci a držitele
povolení k výrobě odpovědného
za uvolnění šarže, pokud se neshoduje
Držitel rozhodnutí o registraci:
Tekro, spol. s r.o.
Višňová 484/2
140 00 Praha 4
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Tekro, spol. s r.o.
provoz Nová Dědina
783 91 Uničov
2.
Název veterinárního léčivého přípravku
MEDITEK Zn 500 mg/g perorální prášek
Zincum
3.
Obsah léčivých a ostatních látek
1 g přípravku obsahuje:
Léčivá látka:
Zinci oxidum
622 mg (odpovídá 500 mg Zincum)
Šedobílý prášek
4.
Léková forma
Perorální prášek
5.
Velikost balení
1 kg / 5 kg / 10 kg
6.
Indikace
Prevence průjmu po odstavu.
7.
Kontraindikace
Nejsou.
8.
Nežádoucí účinky
Oxid zinečnatý je obecně hodnocen jako netoxická látka.
Případné odchylky v některých biochemických
parametrech (koncentrace zinku a dalších minerálů v krevní
plazmě a exponovaných orgánech) jsou
reverzibilní a vymizí po vysazení medikace. Zinek pravděpodobně
potlačuje funkci mědi a železa při
tvorbě porfyrinu.
9.
Cílový druh zvířat
Selata (odstávčata).
10.
Dávkování pro každý druh, cesta a způsob podání
Perorální podání.
100 mg oxidu zinečnatého (odpovídá 161 mg přípravku) na kg
živé hmotnosti denně po 14 po sobě
jdoucích dnů, což odpovídá 2500 ppm zinku v krmivu.
Přepočet dávky přípravku na 1 kg krmiva:
161
x
průměrná živá hmotnost (kg)
= ... mg přípravku na 1 kg krmiva
průměrná denní spotřeba krmiva (kg)
11.
Pokyny pro správné podání
Je nutné zohlednit denní příjem krmiva a živou hmotnost
léčených zvířat.
Předepsané množství medikované krmné směsi nesmí přesáhnout
10 kg pro toto.
12.
Ochranná(é) lhůta(y):
Maso: Bez ochranných lhůt.
13.
Zvláštní podmínky pro uchovávání
Uchovávejte při teplotě do 25

C.
Uchovávejte v suchu.
Nepoužívejte tento veterinární

製品の特徴

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
MEDITEK Zn 500 mg/g perorální prášek
2.KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 gram přípravku obsahuje:
Léčivá látka:
Zinci oxidum 622 mg (odpovídá 500 mg zincum)
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3.LÉKOVÁ FORMA
Perorální prášek
Šedobílý prášek
4.KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 Cílové druhy zvířat
Selata (odstávčata)
4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
Prevence průjmu po odstavu
4.3 Kontraindikace
Nejsou.
4.4 Zvláštní upozornění
Je nutné dodržet způsob zamíchání do krmné směsi, dávkování
přípravku a způsob
podávání.
4.5 Zvláštní opatření pro použití
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Vliv
používání
ZnO
na
ko-selekci
rezistence
k
antibiotikům
byl
studován
u Staphylococcus aureus rezistentního k meticilinu (MRSA) a
multirezistentní Escherichia
coli.
V současné době nejsou k dispozici data, která by umožnila
kvantifikovat rizika pro zdraví
zvířat i člověka spojená s používáním ZnO
s ohledem na ko-selekci rezistence k
antibiotikům.
Ač účinek ZnO
není jediným faktorem, který přispívá ke ko-selekci
rezistence
k antibiotikům u bakterií, je vhodné se vyvarovat použití VLP s
obsahem ZnO u chovů s
výskytem MRSA či multirezistentní E. coli a obecně přistupovat k
používání VLP se ZnO s
obezřetností a nenahrazovat použitím ZnO nedostatečná opatření
zoohygieny a péče o
zvířata.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
Používejte v dobře větraných prostorách. Zabraňte vdechování
prachových částic při
přípravě medikovaného krmiva.
Při míchání přípravku do krmiva nebo manipulaci s medikovaným
krmivem použijte buď
jednorázový respirátor vyhovující normě EN149 nebo respirátor
sloužící pro více použití
vyhovující normě EN140 vybavený filtrem podle normy EN143.
Zabraňte kontaktu přípravku s ků�