Maxidex Augndropar, dreifa 1 mg/ml

Pays: Islande

Langue: islandais

Source: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Ingrédients actifs:

Dexamethasonum fosfat

Disponible depuis:

Novartis Healthcare A/S

Code ATC:

S01BA01

DCI (Dénomination commune internationale):

Dexamethasonum

Dosage:

1 mg/ml

forme pharmaceutique:

Augndropar, dreifa

Type d'ordonnance:

(R) Lyfseðilsskylt

Descriptif du produit:

486860 Dropaílát Plastglas með PP skrúfloki

Statut de autorisation:

Markaðsleyfi útgefið

Date de l'autorisation:

1976-11-11

Notice patient

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
MAXIDEX 1 MG/ML, AUGNDROPAR, DREIFA
dexametasón
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR:
1.
Upplýsingar um Maxidex og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Maxidex
3.
Hvernig nota á Maxidex
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Maxidex
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM MAXIDEX OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Maxidex inniheldur nýrnahettubarkarhormón (barkstera). Það dregur
úr bólgu í auganu, sem getur
valdið þrota, roða og ertingu.
Maxidex er ætlað til meðhöndlunar við augnbólgu sem ekki er af
völdum baktería, veira eða sveppa.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA MAXIDEX
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
EKKI MÁ NOTA MAXIDEX
-
ef um er að ræða ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju öðru
innihaldsefni lyfsins (talin upp í
kafla 6).
-
ef þú ert með eða telur að þú sért með:
-
Ómeðhöndlaða bráða bakteríusýkingu í auganu.
-
Glæruáblástur af völdum herpes simplex veiru, kúabólu, eða
aðra veirusýkingu í auganu.
-
Berklasýkingu í auganu.
-
Sveppasýkingu í auganu eða ómeðhöndlaða sníkjudýrasýkingu í
augunum.
VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR
Leitið

Résumé des caractéristiques du produit

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Maxidex, 1 mg/ml augndropar, dreifa.
2.
INNIHALDSLÝSING
1 ml af dreifu inniheldur 1 mg af dexametasón.
Hjálparefni með þekkta verkun
1 ml af dreifu inniheldur 0,1 mg af bensalkónklóríði.
1 ml af dreifu inniheldur 1,3 mg af fosfötum.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Augndropar, dreifa.
Hvítleit, ógegnsæ, kekkjalaus dreifa.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Til meðferðar við einkennum augnbólgu sem er ekki vegna sýkingar.
Maxidex er ætlað til notkunar hjá fullorðnum.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
_Fullorðnir _
1 dropi 3-6 sinnum á sólarhring. Í slæmum tilvikum, 1 dropi á
klukkustundar fresti en þó ekki
reglulega oftar en 6 sinnum á sólarhring. Skammtinn á að minnka
smám saman þegar dregur úr
bólgunni.
_Börn _
Ekki á að gefa börnum Maxidex, þar sem ekki liggja fyrir
upplýsingar um öryggi, verkun og
skammtastærð hjá börnum (sjá kafla 4.4)
Lyfjagjöf
Eingöngu til notkunar í auga.
Fjarlægið lausa öryggishringinn af tappanum þegar glasið er
opnað í fyrsta skiptið.
Hristið glasið vel fyrir notkun.
Til þess að koma í veg fyrir mengun dropasprotans og lausnarinnar,
skal gæta þess að dropasprotinn
snerti ekki augnlokin, svæðið umhverfis augað eða annað
yfirborð.
2
Mælt er með því að loka táragöngum við nef (nasolacrimal
occlusion) eða leggja aftur augnlokin eftir
að lyfinu hefur verið dreypt í augu. Með þessu móti má draga
úr altæku (systemic) frásogi lyfja sem
ætluð eru til staðbundinnar notkunar í augu og draga þannig úr
altækum aukaverkunum.
Ef notuð eru fleiri en eitt útvortis augnlyf, verður að láta að
minnsta kosti 5 mínútur líða á milli þess
sem lyfin eru notuð. Augnsmyrsli á að nota síðast.
4.3
FRÁBENDINGAR
-
Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin
eru upp í kafla 6.1.
-
Bráð ómeðhöndluð bakteríusýking í auga.
-
Glæruáblástur (dendritic keratitis) (sjá kafla 4.4).
-
Kú