Страна: Исландия
Език: исландски
Източник: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Dexamethasonum fosfat
Novartis Healthcare A/S
S01BA01
Dexamethasonum
1 mg/ml
Augndropar, dreifa
(R) Lyfseðilsskylt
486860 Dropaílát Plastglas með PP skrúfloki
Markaðsleyfi útgefið
1976-11-11
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS MAXIDEX 1 MG/ML, AUGNDROPAR, DREIFA dexametasón LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Maxidex og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Maxidex 3. Hvernig nota á Maxidex 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Maxidex 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM MAXIDEX OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Maxidex inniheldur nýrnahettubarkarhormón (barkstera). Það dregur úr bólgu í auganu, sem getur valdið þrota, roða og ertingu. Maxidex er ætlað til meðhöndlunar við augnbólgu sem ekki er af völdum baktería, veira eða sveppa. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA MAXIDEX Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. EKKI MÁ NOTA MAXIDEX - ef um er að ræða ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). - ef þú ert með eða telur að þú sért með: - Ómeðhöndlaða bráða bakteríusýkingu í auganu. - Glæruáblástur af völdum herpes simplex veiru, kúabólu, eða aðra veirusýkingu í auganu. - Berklasýkingu í auganu. - Sveppasýkingu í auganu eða ómeðhöndlaða sníkjudýrasýkingu í augunum. VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR Leitið Прочетете целия документ
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Maxidex, 1 mg/ml augndropar, dreifa. 2. INNIHALDSLÝSING 1 ml af dreifu inniheldur 1 mg af dexametasón. Hjálparefni með þekkta verkun 1 ml af dreifu inniheldur 0,1 mg af bensalkónklóríði. 1 ml af dreifu inniheldur 1,3 mg af fosfötum. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Augndropar, dreifa. Hvítleit, ógegnsæ, kekkjalaus dreifa. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Til meðferðar við einkennum augnbólgu sem er ekki vegna sýkingar. Maxidex er ætlað til notkunar hjá fullorðnum. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar _Fullorðnir _ 1 dropi 3-6 sinnum á sólarhring. Í slæmum tilvikum, 1 dropi á klukkustundar fresti en þó ekki reglulega oftar en 6 sinnum á sólarhring. Skammtinn á að minnka smám saman þegar dregur úr bólgunni. _Börn _ Ekki á að gefa börnum Maxidex, þar sem ekki liggja fyrir upplýsingar um öryggi, verkun og skammtastærð hjá börnum (sjá kafla 4.4) Lyfjagjöf Eingöngu til notkunar í auga. Fjarlægið lausa öryggishringinn af tappanum þegar glasið er opnað í fyrsta skiptið. Hristið glasið vel fyrir notkun. Til þess að koma í veg fyrir mengun dropasprotans og lausnarinnar, skal gæta þess að dropasprotinn snerti ekki augnlokin, svæðið umhverfis augað eða annað yfirborð. 2 Mælt er með því að loka táragöngum við nef (nasolacrimal occlusion) eða leggja aftur augnlokin eftir að lyfinu hefur verið dreypt í augu. Með þessu móti má draga úr altæku (systemic) frásogi lyfja sem ætluð eru til staðbundinnar notkunar í augu og draga þannig úr altækum aukaverkunum. Ef notuð eru fleiri en eitt útvortis augnlyf, verður að láta að minnsta kosti 5 mínútur líða á milli þess sem lyfin eru notuð. Augnsmyrsli á að nota síðast. 4.3 FRÁBENDINGAR - Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1. - Bráð ómeðhöndluð bakteríusýking í auga. - Glæruáblástur (dendritic keratitis) (sjá kafla 4.4). - Kú Прочетете целия документ