Pays: Autriche
Langue: allemand
Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
AMPICILLIN NATRIUM; NATRIUM CLOXACILLINAT MONOHYDRAT
Merial GmbH
QG51AG05
AMPICILLIN SODIUM; SODIUM CLOXACILLINATE MONOHYDRATE
1 Durchstichflasche zu 200 ml, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Combinations of antibacte
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)
1993-06-02
MASTIPENT - SUSPENSION ZUR INTRAUTERINEN ANWENDUNG FÜR RINDER Seite 1 von 4 PACKUNGSBESCHRIFTUNGEN FÜR ÖSTERREICH GEBRAUCHSINFORMATION FÜR Mastipent - 25 mg/25 mg/ml Suspension zur intrauterinen Anwendung für Rinder 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller: Merial GmbH, Am Söldnermoos 6, D-85399 Hallbergmoos, Deutschland 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Mastipent - 25 mg/25 mg/ml Suspension zur intrauterinen Anwendung für Rinder 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml Suspension enthält: WIRKSTOFFE: Ampicillin 25 mg (entspr. 26,5 mg Ampicillin-Natrium) Cloxacillin 25 mg (entspr. 27,3 mg Cloxacillin-Natrium) SONSTIGE BESTANDTEILE: Polyethylen, Paraffinum liquidum, mittelkettige Triglyceride Aussehen: ölige weißliche Suspension 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Therapie von bakteriell bedingten Endometritiden, die durch gegenüber Ampicillin und Cloxacillin empfindliche Bakterien, insbesondere durch _Trueperella. pyogenes_ (ehem. _Arcanobacterium pyogenes_), Streptokokken und Staphylokokken verursacht werden. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Tieren, die allgemein gegen Penicilline und Cephalosporine überempfindlich sind. Nicht anwenden bei Vorliegen von Resistenzen gegen Ampicillin, Isoxazolylpenicilline oder Cephalosporine. 6. NEBENWIRKUNGEN Allergische Reaktionen (allergische Hautreaktionen, anaphylaktischer Schock) sind möglich. Beim MASTIPENT - SUSPENSION ZUR INTRAUTERINEN ANWENDUNG FÜR RINDER Seite 2 von 4 Auftreten von allergischen Reaktionen ist das Arzneimittel sofort abzusetzen und symptomatisch zu behandeln. Falls Sie Nebenwirkungen bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit. 7. ZIELTIERART(EN) Rind 8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIER Lire le document complet
Mastipent Flasche_SPC/ Juni 2016 Seite 1 von 5 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Mastipent 25 mg/25 mg/ml - Suspension zur intrauterinen Anwendung für Rinder 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Suspension enthält: WIRKSTOFFE: Ampicillin 25 mg (entspr. 26,5 mg Ampicillin-Natrium) Cloxacillin 25 mg (entspr. 27,3 mg Cloxacillin-Natrium) SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Suspension zur intrauterinen Anwendung Aussehen: ölige weißliche Suspension 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Rind 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Therapie von bakteriell bedingten Endometritiden, die durch gegenüber Ampicillin und Cloxacillin empfindliche Bakterien, insbesondere durch _Trueperella. pyogenes_ (ehem. _Arcanobacterium pyogenes_), Streptokokken und Staphylokokken verursacht werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Tieren, die allgemein gegen Penicilline und Cephalosporine überempfindlich sind. Nicht anwenden bei Vorliegen von Resistenzen gegen Ampicillin, Isoxazolylpenicilline oder Cephalosporine. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE Bei höhergradiger (akuter puerperaler) Endometritis ist die lokale Behandlung durch eine zeitgleiche systemische Antibiose zu unterstützen. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Mastipent Flasche_SPC/ Juni 2016 Seite 2 von 5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Die Anwendung der Wirkstoffkombination Ampicillin und Cloxacillin soll nur nach erfolgtem Erregernachweis unter Berücksichtigung eines Antibiogramms erfolgen. Dies gilt insbesondere wegen des Vorliegens relativ hoher Resistenzraten von _E.coli_ gegenüber Ampicillin, die häufig als Erreger bei Endometritiden und besonders bei der akuten puerperalen Endometritis anzufinden sind (siehe auch Abschnit Lire le document complet