Mastipent - 25 mg/25 mg/ml Suspension zur intrauterinen Anwendung für Rinder

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

AMPICILLIN NATRIUM; NATRIUM CLOXACILLINAT MONOHYDRAT

Verfügbar ab:

Merial GmbH

ATC-Code:

QG51AG05

INN (Internationale Bezeichnung):

AMPICILLIN SODIUM; SODIUM CLOXACILLINATE MONOHYDRATE

Einheiten im Paket:

1 Durchstichflasche zu 200 ml, Laufzeit: 36 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Combinations of antibacte

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)

Berechtigungsdatum:

1993-06-02

Gebrauchsinformation

MASTIPENT - SUSPENSION ZUR INTRAUTERINEN ANWENDUNG FÜR RINDER
Seite 1 von 4
PACKUNGSBESCHRIFTUNGEN FÜR ÖSTERREICH
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
Mastipent - 25 mg/25 mg/ml Suspension zur intrauterinen Anwendung für
Rinder
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller:
Merial GmbH, Am Söldnermoos 6, D-85399 Hallbergmoos,
Deutschland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Mastipent - 25 mg/25 mg/ml Suspension zur intrauterinen Anwendung für
Rinder
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Suspension enthält:
WIRKSTOFFE:
Ampicillin
25 mg
(entspr. 26,5 mg Ampicillin-Natrium)
Cloxacillin
25 mg
(entspr. 27,3 mg Cloxacillin-Natrium)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Polyethylen, Paraffinum liquidum, mittelkettige Triglyceride
Aussehen: ölige weißliche Suspension
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Therapie von bakteriell bedingten Endometritiden, die durch
gegenüber Ampicillin und
Cloxacillin empfindliche Bakterien, insbesondere durch _Trueperella.
pyogenes_ (ehem.
_Arcanobacterium pyogenes_), Streptokokken und Staphylokokken
verursacht werden.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren, die allgemein gegen Penicilline und
Cephalosporine überempfindlich sind.
Nicht anwenden bei Vorliegen von Resistenzen gegen Ampicillin,
Isoxazolylpenicilline oder
Cephalosporine.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Allergische Reaktionen (allergische Hautreaktionen, anaphylaktischer
Schock) sind möglich. Beim
MASTIPENT - SUSPENSION ZUR INTRAUTERINEN ANWENDUNG FÜR RINDER
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Auftreten von allergischen Reaktionen ist das Arzneimittel sofort
abzusetzen und symptomatisch zu
behandeln.
Falls Sie Nebenwirkungen bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen,
insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder
Apotheker mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Rind
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIER

Fachinformation

Mastipent Flasche_SPC/ Juni 2016
Seite 1 von 5
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Mastipent 25 mg/25 mg/ml - Suspension zur intrauterinen Anwendung für
Rinder
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Suspension enthält:
WIRKSTOFFE:
Ampicillin
25 mg
(entspr. 26,5 mg Ampicillin-Natrium)
Cloxacillin
25 mg
(entspr. 27,3 mg Cloxacillin-Natrium)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension zur intrauterinen Anwendung
Aussehen: ölige weißliche Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rind
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Therapie von bakteriell bedingten Endometritiden, die durch
gegenüber Ampicillin und
Cloxacillin empfindliche Bakterien, insbesondere durch _Trueperella.
pyogenes_ (ehem.
_Arcanobacterium pyogenes_), Streptokokken und Staphylokokken
verursacht werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren, die allgemein gegen Penicilline und
Cephalosporine überempfindlich sind.
Nicht anwenden bei Vorliegen von Resistenzen gegen Ampicillin,
Isoxazolylpenicilline oder
Cephalosporine.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Bei höhergradiger (akuter puerperaler) Endometritis ist die lokale
Behandlung durch eine zeitgleiche
systemische Antibiose zu unterstützen.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Mastipent Flasche_SPC/ Juni 2016
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BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Die Anwendung der Wirkstoffkombination Ampicillin und Cloxacillin soll
nur nach erfolgtem
Erregernachweis unter Berücksichtigung eines Antibiogramms erfolgen.
Dies gilt insbesondere wegen
des Vorliegens relativ hoher Resistenzraten von _E.coli_ gegenüber
Ampicillin, die häufig als Erreger
bei Endometritiden und besonders bei der akuten puerperalen
Endometritis anzufinden sind (siehe
auch Abschnit