Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Tériflunomide
MARCAN PHARMACEUTICALS INC
L04AK02
TERIFLUNOMIDE
14MG
Comprimé
Tériflunomide 14MG
Orale
15G/50G
Prescription
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0154970001; AHFS:
APPROUVÉ
2022-05-16
Page 1 de 51 MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENT·E·S Pr MAR-TERIFLUNOMIDE Comprimés de tériflunomide Comprimés, 14 mg, voie orale Agent immunomodulateur Marcan Pharmaceuticals Inc. 2 Gurdwara Road Suite #112 Ottawa, ON K2E 1A2 Date de l’autorisation initiale : June 12, 2020 Date de révision : Nov 14, 2023 Numéro de contrôle : 277980 Page 2 de 51 MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE 1 INDICATIONS, 1.1 Pédiatrie 2022-04 3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES 2022-04 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations posologiques 2022-04 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Posologie recommandée et ajustement posologique 2022-04 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Cardiovasculaire 2022-04 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Santé reproductive : Potentiel des femmes et des hommes et Peau 2022-04 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes 2022-04 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Hépatique/biliaire/pancréatique 2023-11 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Respiratoire 2023-11 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1 Populations particulières, 7.1.3 Enfants et adolescents 2023-11 TABLE DES MATIÈRES Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment de l’autorisation ne sont pas énumérées. MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE ..................................... 2 TABLE DES MATIÈRES ................................................................................................................................... 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ ............................. 4 1.1 Pédiatrie .............................................................................................................................................. 4 1.2 Gériatrie .............................................................................................................................................. 4 2 CONTRE-INDICATIONS ............... Lire le document complet