MAR-TERIFLUNOMIDE Comprimé

Land: Canada

Sprog: fransk

Kilde: Health Canada

Aktiv bestanddel:

Tériflunomide

Tilgængelig fra:

MARCAN PHARMACEUTICALS INC

ATC-kode:

L04AK02

INN (International Name):

TERIFLUNOMIDE

Dosering:

14MG

Lægemiddelform:

Comprimé

Sammensætning:

Tériflunomide 14MG

Indgivelsesvej:

Orale

Enheder i pakken:

15G/50G

Recept type:

Prescription

Produkt oversigt:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0154970001; AHFS:

Autorisation status:

APPROUVÉ

Autorisation dato:

2022-05-16

Produktets egenskaber

Page 1 de 51
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX
PATIENT·E·S
Pr
MAR-TERIFLUNOMIDE
Comprimés de tériflunomide
Comprimés, 14 mg, voie orale
Agent immunomodulateur
Marcan Pharmaceuticals Inc.
2 Gurdwara Road Suite #112
Ottawa, ON K2E 1A2
Date de l’autorisation initiale :
June 12, 2020
Date de révision :
Nov 14, 2023
Numéro de contrôle : 277980
Page 2 de 51
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
1 INDICATIONS, 1.1 Pédiatrie
2022-04
3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
IMPORTANTES
2022-04
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations
posologiques
2022-04
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Posologie
recommandée et ajustement posologique
2022-04
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Cardiovasculaire
2022-04
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Santé reproductive :
Potentiel des femmes et des hommes et Peau
2022-04
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes
enceintes
2022-04
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS,
Hépatique/biliaire/pancréatique
2023-11
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Respiratoire
2023-11
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1 Populations
particulières, 7.1.3 Enfants et adolescents
2023-11
TABLE DES MATIÈRES
Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment de
l’autorisation ne sont
pas énumérées.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
..................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
...................................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
............................. 4
1.1
Pédiatrie
..............................................................................................................................................
4
1.2
Gériatrie
..............................................................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............