MAR-OSELTAMIVIR Capsule

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Oséltamivir (Phosphate d'oseltamivir)

Disponible depuis:

MARCAN PHARMACEUTICALS INC

Code ATC:

J05AH02

DCI (Dénomination commune internationale):

OSELTAMIVIR

Dosage:

30MG

forme pharmaceutique:

Capsule

Composition:

Oséltamivir (Phosphate d'oseltamivir) 30MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

250ML

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

NEURAMINIDASE INHIBITORS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0139501003; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2020-03-18

Résumé des caractéristiques du produit

_MAR-OSELTAMIVIR (gélules de phosphate d’oseltamivir) _
_Page 1 de 40 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
MAR-OSELTAMIVIR
Gélules de phosphate d’oseltamivir
Gélules, 30 mg, 45 mg et 75 mg d’oseltamivir (sous forme de
phosphate d’oseltamivir), voie orale
USP
Antiviral
Marcan Pharmaceuticals Inc.
2, chemin Gurdwara, Suite 112
Ottawa, Ontario K2E 1A2
Date d’approbation initiale :
18 MAR 2020
Date de révision :
19 MAI 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 270701
_MAR-OSELTAMIVIR (gélules de phosphate d’oseltamivir) _
_Page 2 de 40 _
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
05/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes
05/2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES
.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
.................... 2
TABLE DES MATIÈRES
....................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
........................... 4
1
INDICATIONS......................................................................................................................
4
1.1
Enfants
.....................................................................................................................
5
1.2
Personnes âgées
......................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS.......................................................................................................
5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
....................................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
...................................................................................
5
4.2
Posologie recommandée et ajustement posol