MAR-MIDODRINE TABLET
Pays: Canada
Langue: anglais
Source: Health Canada
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
16-06-2020
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Ingrédients actifs:
MIDODRINE HYDROCHLORIDE
Disponible depuis:
MARCAN PHARMACEUTICALS INC
Code ATC:
C01CA17
DCI (Dénomination commune internationale):
MIDODRINE
Dosage:
2.5MG
forme pharmaceutique:
TABLET
Composition:
MIDODRINE HYDROCHLORIDE 2.5MG
Mode d'administration:
ORAL
Unités en paquet:
100
Type d'ordonnance:
Prescription
Domaine thérapeutique:
ALPHA-ADRENERGIC AGONISTS
Descriptif du produit:
Active ingredient group (AIG) number: 0123066001; AHFS:
Statut de autorisation:
APPROVED
Date de l'autorisation:
2018-03-19
Résumé des caractéristiques du produit
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PRODUCT MONOGRAPH
Pr
MAR-MIDODRINE
MIDODRINE HYDROCHLORIDE TABLETS
2.5 MG AND 5 MG
MANUFACTURER’S STANDARD
VASOPRESSOR
Marcan Pharmaceuticals Inc.
Date of Preparation:
2 Gurdwara Road, Suite #112,
June 16, 2020
Ottawa, ON, K2E 1A2
Submission Control No:
239625
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL
INFORMATION
.................................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
.....................................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..........................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
................................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..............................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
................................................................................................................
6
DRUG INTERACTIONS
...............................................................................................................
12
DOSAGE AND ADMINISTRATION
...........................................................................................
12
OVERDOSAGE
.............................................................................................................................
13
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
.........................................................................
14
STORAGE AND STABILITY
......................................................................................................
15
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
........................................................................................
12
PHARMACEUTICAL INFORMATION
......................................................................................
12
CLINICAL TRIALS
...................................................................................................................
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