Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Moclobémide
BAUSCH HEALTH, CANADA INC.
N06AG02
MOCLOBEMIDE
150MG
Comprimé
Moclobémide 150MG
Orale
15G/50G
Prescription
MONOAMINE OXIDASE INHIBITORS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122658002; AHFS:
APPROUVÉ
2009-10-02
MONOGRAPHIE PR MANERIX MD (moclobémide) Comprimés pelliculés à 150 mg et à 300 mg ANTIDÉPRESSEUR Valeant Canada S.E.C. Date de préparation : 2150 boulevard St-Elzéar Ouest Le 18 novembre 2015 Laval (Québec) H7L 4A8 Canada Numéro de présentation : #187463 MD Marque déposée _Monographie de MANERIX _ _ _ _Page 2 de 31 _ PR MANERIX MD (moclobémide) Comprimés pelliculés à 150 mg et à 300 mg ACTIONS ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE MANERIX (moclobémide) est un inhibiteur réversible de la monoamine-oxydase de type A (RIMA) à action brève. C'est un dérivé benzamidique qui inhibe la désamination de la sérotonine, de la norépinéprine (noradrénaline) et de la dopamine. Cette activité entraîne une augmentation des concentrations de ces neurotransmetteurs, ce qui peut expliquer l'effet antidépresseur du moclobémide. Les monoamine-oxydases sont présentement sous-classées en deux types, A et B, qui diffèrent du point de vue de la spécificité des substrats. Le moclobémide inhibe de façon préférentielle la MAO-A. Une dose de 300 mg permet d'inhiber environ 80 % de la MAO-A et de 20 à 30 % de la MAO-B. On estime que l'inhibition de la MAO-A est brève (24 heures au maximum) et réversible. PHARMACOCINÉTIQUE SUJETS VOLONTAIRES _Observations d'ordre général_ : Après administration orale, 98 % de la dose de moclobémide a été absorbée à partir des voies gastro-intestinales. En raison de l'effet de premier passage hépatique, la biodisponibilité absolue a été d'environ 55 % après des doses uniques, mais de 90 % après des doses multiples. Le volume apparent de distribution a été d'environ 1,2 L/kg, indiquant une distribution importante dans les tissus. Le moclobémide est considérablement métabolisé, en grande partie par des réactions oxydatives sur la portion morpholine de la molécule. Alors que 95 % de la dose administrée est excrétée dans l'urine, moins de 1 % de cette quantité se trouve sous forme inchangée. Les métabolites actifs récupérés in vitro ou dans des expér Lire le document complet