MANERIX Comprimé

Maa: Kanada

Kieli: ranska

Lähde: Health Canada

Aktiivinen ainesosa:

Moclobémide

Saatavilla:

BAUSCH HEALTH, CANADA INC.

ATC-koodi:

N06AG02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

MOCLOBEMIDE

Annos:

150MG

Lääkemuoto:

Comprimé

Koostumus:

Moclobémide 150MG

Antoreitti:

Orale

Kpl paketissa:

15G/50G

Prescription tyyppi:

Prescription

Terapeuttinen alue:

MONOAMINE OXIDASE INHIBITORS

Tuoteyhteenveto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122658002; AHFS:

Valtuutuksen tilan:

APPROUVÉ

Valtuutus päivämäärä:

2009-10-02

Valmisteyhteenveto

MONOGRAPHIE
PR
MANERIX
MD
(moclobémide)
Comprimés pelliculés à 150 mg et à 300 mg
ANTIDÉPRESSEUR
Valeant Canada S.E.C.
Date de préparation :
2150 boulevard St-Elzéar Ouest
Le 18 novembre 2015
Laval (Québec) H7L 4A8
Canada
Numéro de présentation : #187463
MD
Marque déposée
_Monographie de MANERIX _
_ _
_Page 2 de 31 _
PR
MANERIX
MD
(moclobémide)
Comprimés pelliculés à 150 mg et à 300 mg
ACTIONS ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
MANERIX (moclobémide) est un inhibiteur réversible de la
monoamine-oxydase de type A
(RIMA) à action brève. C'est un dérivé benzamidique qui inhibe la
désamination de la sérotonine,
de la norépinéprine (noradrénaline) et de la dopamine. Cette
activité entraîne une augmentation
des concentrations de ces neurotransmetteurs, ce qui peut expliquer
l'effet antidépresseur du
moclobémide.
Les monoamine-oxydases sont présentement sous-classées en deux
types, A et B, qui diffèrent du
point de vue de la spécificité des substrats. Le moclobémide inhibe
de façon préférentielle la
MAO-A. Une dose de 300 mg permet d'inhiber environ 80 % de la MAO-A et
de 20 à 30 % de la
MAO-B. On estime que l'inhibition de la MAO-A est brève (24 heures au
maximum) et réversible.
PHARMACOCINÉTIQUE
SUJETS VOLONTAIRES
_Observations d'ordre général_
: Après administration orale, 98 % de la dose de moclobémide a été
absorbée à partir des voies gastro-intestinales. En raison de
l'effet de premier passage hépatique, la
biodisponibilité absolue a été d'environ 55 % après des doses
uniques, mais de 90 % après des
doses multiples. Le volume apparent de distribution a été d'environ
1,2 L/kg, indiquant une
distribution importante dans les tissus.
Le moclobémide est considérablement métabolisé, en grande partie
par des réactions oxydatives
sur la portion morpholine de la molécule. Alors que 95 % de la dose
administrée est excrétée dans
l'urine, moins de 1 % de cette quantité se trouve sous forme
inchangée. Les métabolites actifs
récupérés in vitro ou dans des expér