MAGNEVIST 469,01MG/ML ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Pays: Grèce

Langue: grec

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingrédients actifs:

GADOPENTETATE DIMEGLUMINE

Disponible depuis:

BAYER ΕΛΛΑΣ ΑΒΕΕ

Code ATC:

V08CA01

DCI (Dénomination commune internationale):

GADOPENTETATE DIMEGLUMINE

Dosage:

469,01MG/ML

forme pharmaceutique:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Composition:

INEOF01337 - GADOPENTETATE DIMEGLUMINE - 469.010000 MG

Mode d'administration:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Type d'ordonnance:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Domaine thérapeutique:

GADOPENTETIC ACID

Descriptif du produit:

2801977201012 - 01 - BTX1VIALX20ML - 20.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2801977201029 - 02 - BTX1VIALX15ML - 15.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2801977201036 - 03 - BTX1VIALX10ML - 10.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Statut de autorisation:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Notice patient

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
M A G N E V I S T 
®

0,5 mmol/ml διαλύματος για ενδοφλέβια χρήση.
γαδοπεντενικής διμεγλουμίνης
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ 
ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το
φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε
ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο συμπληρώθηκε για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. 
Μπορεί
να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που 
δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό 
σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ: 
1.
Τι είναι το Magnevist
®
 και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι
πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Magnevist
®
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Magnevist
®
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Magnevist
®
6.
Λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ

Résumé des caractéristiques du produit

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
MAGNEVIST®
(Gadopentetic acid, dimeglumine salt)
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Magnevist®
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 ml  υδατικού  διαλύματος  περιέχει  469 mg   gadopentetic   acid,   dimeglumine   salt   (αντιστοιχεί  σε 
0,5 mmol gadopentetic acid, dimeglumine salt).
Για τα έκδοχα βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
•
Μαγνητική τομογραφία (MRI) εγκεφάλου, νωτιαίου μυελού
Ιδιαίτερα   για   την   αναζήτηση   όγκων,   όπως   και   για   περαιτέρω   διαφορική   διάγνωση   σε   υποψία 
μηνιγγιώματος, (ακουστικού) νευρινώματος, διηθητικώς αναπτυσσόμενων όγκων (π.χ. γλοίωμα) και 
μεταστάσεων, για να αποδειχτεί η ύπαρξη μικρότερων και/ή όμοιας προς το εγκεφαλικό παρέγχυμα 
εντάσεως σκιαγραφήσεως όγκων, σε υποψία υποτροπής μετεγχειρητικά ή κατόπιν ακτινοθεραπείας, 
για   τη   διαφοροποιημένη   απεικόνιση   σπάνιων   νεοπλασιών,   όπως   αιμαγγειοβλαστώματα, 
επενδυμώματα   και   μικρά   αδενώματα   της  υπόφυσης,   για  τη  βελτίωση  καθορισμού  της   επέκτασης 
όγκων μη