MAGNEVIST 469,01MG/ML ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Страна: Гърция

Език: гръцки

Източник: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Активна съставка:

GADOPENTETATE DIMEGLUMINE

Предлага се от:

BAYER ΕΛΛΑΣ ΑΒΕΕ

АТС код:

V08CA01

INN (Международно Name):

GADOPENTETATE DIMEGLUMINE

дозиране:

469,01MG/ML

Лекарствена форма:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Композиция:

INEOF01337 - GADOPENTETATE DIMEGLUMINE - 469.010000 MG

Начин на приложение:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Вид предписание :

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Терапевтична област:

GADOPENTETIC ACID

Каталог на резюме:

2801977201012 - 01 - BTX1VIALX20ML - 20.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2801977201029 - 02 - BTX1VIALX15ML - 15.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2801977201036 - 03 - BTX1VIALX10ML - 10.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Статус Оторизация:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Листовка

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
M A G N E V I S T 
®

0,5 mmol/ml διαλύματος για ενδοφλέβια χρήση.
γαδοπεντενικής διμεγλουμίνης
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ 
ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το
φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε
ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο συμπληρώθηκε για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. 
Μπορεί
να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που 
δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό 
σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ: 
1.
Τι είναι το Magnevist
®
 και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι
πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Magnevist
®
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Magnevist
®
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Magnevist
®
6.
Λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ

Данни за продукта

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
MAGNEVIST®
(Gadopentetic acid, dimeglumine salt)
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Magnevist®
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 ml  υδατικού  διαλύματος  περιέχει  469 mg   gadopentetic   acid,   dimeglumine   salt   (αντιστοιχεί  σε 
0,5 mmol gadopentetic acid, dimeglumine salt).
Για τα έκδοχα βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
•
Μαγνητική τομογραφία (MRI) εγκεφάλου, νωτιαίου μυελού
Ιδιαίτερα   για   την   αναζήτηση   όγκων,   όπως   και   για   περαιτέρω   διαφορική   διάγνωση   σε   υποψία 
μηνιγγιώματος, (ακουστικού) νευρινώματος, διηθητικώς αναπτυσσόμενων όγκων (π.χ. γλοίωμα) και 
μεταστάσεων, για να αποδειχτεί η ύπαρξη μικρότερων και/ή όμοιας προς το εγκεφαλικό παρέγχυμα 
εντάσεως σκιαγραφήσεως όγκων, σε υποψία υποτροπής μετεγχειρητικά ή κατόπιν ακτινοθεραπείας, 
για   τη   διαφοροποιημένη   απεικόνιση   σπάνιων   νεοπλασιών,   όπως   αιμαγγειοβλαστώματα, 
επενδυμώματα   και   μικρά   αδενώματα   της  υπόφυσης,   για  τη  βελτίωση  καθορισμού  της   επέκτασης 
όγκων μη