Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Macrogol 3.350 6562,5 mg; Chlorure de Sodium 175,35 mg; Bicarbonate de Sodium 89,25 mg; Chlorure de Potassium 23,3 mg
Strides Pharma Ltd.
A06AD65
Macrogol 3350; Sodium Chloride; Sodium Bicarbonate; Potassium Chloride
6,9 g
Poudre pour solution buvable
Macrogol 3.350 6562.5 mg; Chlorure de Sodium 175.35 mg; Bicarbonate de Sodium 89.25 mg; Chlorure de Potassium 23.3 mg
Voie orale
Macrogol, Combinations
CTI code: 505297-05 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 505297-06 - Taille de l'emballage: 40 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 505297-07 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 505297-08 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 505297-01 - Taille de l'emballage: 6 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 505297-02 - Taille de l'emballage: 8 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 505297-03 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 505297-04 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 505297-09 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2017-02-03
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT MACROVIC JUNIOR 6,9 G POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE macrogol 3350, chlorure de sodium, bicarbonate de sodium, chlorure de potassium VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE DONNER CE MÉDICAMENT À VOTRE ENFANT. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament a été personnellement prescrit à votre enfant. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques à ceux de votre enfant. - Si votre enfant ressent un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce que Macrovic Junior et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Macrovic Junior ? 3. Comment utiliser Macrovic Junior 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Macrovic Junior 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE MACROVIC JUNIOR ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ Le nom de ce médicament est Macrovic Junior 6,9 g poudre pour solution buvable Il s'agit d'un laxatif utilisé dans le traitement de la constipation chronique chez les enfants âgés de 2 à 11 ans et dans le traitement d'une constipation très sévère (appelée impaction fécale) chez les enfants âgés de 5 à 11 ans. Macrovic Junior permet aussi de prévenir la récurrence d'une impaction fécale après une désimpaction réussie chez les enfants âgés de 2 à 11 ans. Macrovic Junior aide votre enfant à retrouver un fonctionnement intestinal confortable même après une longue période de constipation. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER MACROVIC JUNIOR ? NE DONNEZ PAS MACROVIC JUNIOR SI VOTRE MÉDECIN VOUS A INDIQUÉ QUE VOTRE ENFANT : • Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Macrovic Junior 6,9 g poudre pour solution buvable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque sachet de Macrovic Junior 6,9 g poudre pour solution buvable contient les substances actives suivantes : Macrogol 3350 6,563 g Chlorure de sodium 175,4 mg Bicarbonate de sodium 89,3 mg Chlorure de potassium 23,30 mg Le contenu des ions de l'électrolyte par sachet pour une solution reconstituée de 62,5 ml est le suivant : Sodium 65 mmol/l Chlorure 53 mmol/l Potassium 5,4 mmol/l Bicarbonate 17 mmol/l Excipient(s) à effet notoire Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour solution buvable. Poudre blanche fluide. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Pour le traitement de la constipation chronique chez l'enfant âgé de 2 à 11 ans. Pour le traitement de l’impaction fécale chez l'enfant âgé au moins de 5 ans ; l'impaction étant définie comme une constipation rebelle avec accumulation de matières fécales dans le rectum et/ou le côlon. Macrovic Junior permet aussi de prévenir la récurrence d'une impaction fécale après une désimpaction réussie chez les enfants âgés de 2 à 11 ans. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie CONSTIPATION CHRONIQUE La dose initiale habituelle est 1 sachet par jours pour les enfants âgés de 2 à 6 ans et de 2 sachets par jour pour les enfants âgés de 7 à 11 ans. Si nécessaire, la dose doit être augmentée ou réduite de manière à produire des selles molles. Si une augmentation est nécessaire, il est préférable de procéder à l'ajustement tous les deux jours. La dose maximale ne doit normalement pas dépasser 4 sachets par jour. Le traitement de la constipation chronique chez l'enfant doit s'effectuer sur une période prolongée (au moins 6 à 12 mois). Toutefois, la tolérance et l'efficacité de Macrovic Junior n'a été démontrée que sur une période maximale de trois mois. Le traitement doit être arrêté Lire le document complet