Macrovic Junior 6.9 g sol. buv. (pdr.) sachet

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Macrogol 3.350 6562,5 mg; Chlorure de Sodium 175,35 mg; Bicarbonate de Sodium 89,25 mg; Chlorure de Potassium 23,3 mg

Διαθέσιμο από:

Strides Pharma Ltd.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A06AD65

INN (Διεθνής Όνομα):

Macrogol 3350; Sodium Chloride; Sodium Bicarbonate; Potassium Chloride

Δοσολογία:

6,9 g

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Poudre pour solution buvable

Σύνθεση:

Macrogol 3.350 6562.5 mg; Chlorure de Sodium 175.35 mg; Bicarbonate de Sodium 89.25 mg; Chlorure de Potassium 23.3 mg

Οδός χορήγησης:

Voie orale

Θεραπευτική περιοχή:

Macrogol, Combinations

Περίληψη προϊόντος:

CTI code: 505297-05 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 505297-06 - Taille de l'emballage: 40 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 505297-07 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 505297-08 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 505297-01 - Taille de l'emballage: 6 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 505297-02 - Taille de l'emballage: 8 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 505297-03 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 505297-04 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 505297-09 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Καθεστώς αδειοδότησης:

Commercialisé: Non

Ημερομηνία της άδειας:

2017-02-03

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
MACROVIC JUNIOR 6,9 G POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE
macrogol 3350, chlorure de sodium, bicarbonate de sodium, chlorure de
potassium
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE DONNER CE
MÉDICAMENT À VOTRE ENFANT.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament a été personnellement prescrit à votre enfant. Ne le
donnez pas à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques à ceux
de votre enfant.
-
Si votre enfant ressent un quelconque effet indésirable, parlez-en à
votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Macrovic Junior et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Macrovic Junior ?
3.
Comment utiliser Macrovic Junior
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Macrovic Junior
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE MACROVIC JUNIOR ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Le nom de ce médicament est Macrovic Junior 6,9 g poudre pour
solution buvable
Il s'agit d'un laxatif utilisé dans le traitement de la constipation
chronique chez les enfants âgés de 2
à 11 ans et dans le traitement d'une constipation très sévère
(appelée impaction fécale) chez les
enfants âgés de 5 à 11 ans. Macrovic Junior permet aussi de
prévenir la récurrence d'une impaction
fécale après une désimpaction réussie chez les enfants âgés de 2
à 11 ans.
Macrovic Junior aide votre enfant à retrouver un fonctionnement
intestinal confortable même après
une longue période de constipation.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
MACROVIC JUNIOR
?
NE DONNEZ PAS MACROVIC JUNIOR SI VOTRE MÉDECIN VOUS A INDIQUÉ QUE
VOTRE ENFANT :
•

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Macrovic Junior 6,9 g poudre pour solution buvable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque sachet de Macrovic Junior 6,9 g poudre pour solution buvable
contient les substances actives
suivantes :
Macrogol 3350
6,563 g
Chlorure de sodium
175,4 mg
Bicarbonate de sodium
89,3 mg
Chlorure de potassium
23,30 mg
Le contenu des ions de l'électrolyte par sachet pour une solution
reconstituée de 62,5 ml est le suivant :
Sodium
65 mmol/l
Chlorure
53 mmol/l
Potassium
5,4 mmol/l
Bicarbonate
17 mmol/l
Excipient(s) à effet notoire Pour la liste complète des
excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution buvable.
Poudre blanche fluide.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Pour le traitement de la constipation chronique chez l'enfant âgé de
2 à 11 ans.
Pour le traitement de l’impaction fécale chez l'enfant âgé au
moins de 5 ans ; l'impaction étant définie
comme une constipation rebelle avec accumulation de matières fécales
dans le rectum et/ou le côlon.
Macrovic Junior permet aussi de prévenir la récurrence d'une
impaction fécale après une désimpaction
réussie chez les enfants âgés de 2 à 11 ans.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
CONSTIPATION CHRONIQUE
La dose initiale habituelle est 1 sachet par jours pour les enfants
âgés de 2 à 6 ans et de 2 sachets par jour
pour les enfants âgés de 7 à 11 ans. Si nécessaire, la dose doit
être augmentée ou réduite de manière à
produire des selles molles. Si une augmentation est nécessaire, il
est préférable de procéder à l'ajustement
tous les deux jours. La dose maximale ne doit normalement pas
dépasser 4 sachets par jour.
Le traitement de la constipation chronique chez l'enfant doit
s'effectuer sur une période prolongée (au
moins 6 à 12 mois). Toutefois, la tolérance et l'efficacité de
Macrovic Junior n'a été démontrée que sur une
période maximale de trois mois. Le traitement doit être arrêté