Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Tériflunomide
MANTRA PHARMA INC
L04AK02
TERIFLUNOMIDE
14MG
Comprimé
Tériflunomide 14MG
Orale
15G/50G
Prescription
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0154970001; AHFS:
APPROUVÉ
2022-05-16
_M-TERIFLUNOMIDE (comprimés de tériflunomide) Monographie de Produit_ Page 1 sur 50 MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT Pr M-TERIFLUNOMIDE Comprimés de tériflunomide comprimés, 14 mg, oral Agent immunomodulateur Mantra Pharma Inc. 1000 rue Du Lux, Suite 201 Brossard, Quebec, J4Y 0E3 Date d’approbation initiale : 24 décembre 2021 Dernière révision : 29 novembre 2023 Numéro de contrôle de la présentation : 278238 _M-TERIFLUNOMIDE (comprimés de tériflunomide) Monographie de Produit_ Page 2 sur 50 RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE 7 Mises en garde et précautions, 7.1 Populations particulières, 7.1.1 Femmes enceintes 04/2022 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Fonctions hépatique, biliaire et pancréatique 11/2023 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Respiratoire 11/2023 7.1.3 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Populations spéciales, Enfants 11/2023 TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE .................................................. 2 TABLE DES MATIÈRES ........................................................................................................... 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ .................................... 4 1 INDICATIONS ............................................................................................................. 4 1.1 Enfants ............................................................................................................. 4 1.2 Personnes âgées .............................................................................................. 4 2 CONTRE-INDICATIONS ............................................................................................... 4 3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES........................ 5 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ................................. Lire le document complet