M-TERIFLUNOMIDE Comprimé

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Tériflunomide

Available from:

MANTRA PHARMA INC

ATC code:

L04AK02

INN (International Name):

TERIFLUNOMIDE

Dosage:

14MG

Pharmaceutical form:

Comprimé

Composition:

Tériflunomide 14MG

Administration route:

Orale

Units in package:

15G/50G

Prescription type:

Prescription

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0154970001; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2022-05-16

Summary of Product characteristics

_M-TERIFLUNOMIDE (comprimés de tériflunomide) Monographie de
Produit_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
Pr
M-TERIFLUNOMIDE
Comprimés de tériflunomide
comprimés, 14 mg, oral
Agent immunomodulateur
Mantra Pharma Inc.
1000 rue Du Lux, Suite 201
Brossard, Quebec,
J4Y 0E3
Date d’approbation initiale :
24 décembre 2021
Dernière révision :
29 novembre 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 278238
_M-TERIFLUNOMIDE (comprimés de tériflunomide) Monographie de
Produit_
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 Mises en garde et précautions, 7.1 Populations particulières,
7.1.1 Femmes enceintes
04/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Fonctions hépatique, biliaire et
pancréatique
11/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Respiratoire
11/2023
7.1.3 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Populations spéciales, Enfants
11/2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.................................................. 2
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................
4
1.1
Enfants
.............................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
..............................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
IMPORTANTES........................ 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.................................