Pays: Union européenne
Langue: slovaque
Source: EMA (European Medicines Agency)
inzulín lispro
Sanofi Winthrop Industrie
A10AB04
insulin lispro
Lieky používané pri cukrovke
Cukrovka
Na liečbu dospelých a detí s diabetes mellitus, ktorí potrebujú inzulín na udržanie normálnej glukózovej homeostázy. Inzulín lispro Sanofi je tiež indikovaný na počiatočnú stabilizáciu diabetes mellitus.
Revision: 9
oprávnený
2017-07-19
32 B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA 33 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA INSULIN LISPRO SANOFI 100 JEDNOTIEK/ML INJEKČNÝ ROZTOK V INJEKČNEJ LIEKOVKE inzulín lispro POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Insulin lispro Sanofi a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Insulin lispro Sanofi 3. Ako používať Insulin lispro Sanofi 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Insulin lispro Sanofi 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE INSULIN LISPRO SANOFI A NA ČO SA POUŽÍVA Insulin lispro Sanofi sa používa na liečbu diabetes mellitus (cukrovky). Účinkuje rýchlejšie ako normálny ľudský inzulín, keďže molekula inzulínu bola mierne zmenená. Pokiaľ vaša podžalúdková žľaza netvorí dostatočné množstvo inzulínu na udržanie normálnej hladiny cukru v krvi, máte ochorenie, ktoré sa nazýva diabetes mellitus (cukrovka). Insulin lispro Sanofi je náhradou vášho vlastného inzulínu a používa sa na dlhodobé udržiavanie normálnej hladiny cukru v krvi. V porovnaní s rozpustným inzulínom je účinok rýchlejší a trvá kratšiu dobu (2 až 5 hodín). Za normálnych okolností máte užívať Insulin lispro Sanofi 15 minút pred jedlom. Váš lekár vám môže odporučiť užívať Insulin lis Lire le document complet
1 PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 2 1. NÁZOV LIEKU Insulin lispro Sanofi 100 jednotiek/ml injekčný roztok v injekčnej liekovke Insulin lispro Sanofi 100 jednotiek/ml injekčný roztok v náplni Insulin lispro Sanofi 100 jednotiek/ml injekčný roztok v naplnenom pere 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Jeden ml roztoku obsahuje 100 jednotiek (čo zodpovedá 3,5 mg) inzulínu lispro*. Insulin lispro Sanofi 100 jednotiek/ml injekčný roztok v injekčnej liekovke Každá injekčná liekovka obsahuje 10 ml, čo zodpovedá 1 000 jednotkám inzulínu lispro. Insulin lispro Sanofi 100 jednotiek/ml injekčný roztok v náplni Každá náplň obsahuje 3 ml, čo zodpovedá 300 jednotkám inzulínu lispro. Insulin lispro Sanofi 100 jednotiek/ml injekčný roztok v naplnenom pere Každé naplnené pero obsahuje 3 ml, čo zodpovedá 300 jednotkám inzulínu lispro. Každé naplnené pero podá 1-80 jednotiek v kroku po 1 jednotke. * Vyrobený v _E. coli_ rekombinantnou DNA technológiou Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Insulin lispro Sanofi 100 jednotiek/ml injekčný roztok v injekčnej liekovke a v náplni Injekčný roztok (injekcia). Insulin lispro Sanofi 100 jednotiek/ml injekčný roztok v naplnenom pere Injekčný roztok (injekcia) v naplnenom pere SoloStar. Číry, bezfarebný vodný roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Na liečbu dospelých a detí s diabetes mellitus, ktorí potrebujú inzulín na udržanie normálnej glukózovej homeostázy. Rovnako sa Insulin lispro Sanofi indikuje na iniciálnu stabilizáciu diabetes mellitus. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie Dávku stanoví lekár v súlade s potrebami pacienta. 3 Inzulín lispro sa môže aplikovať krátko pred jedlom. Ak je to potrebné, inzulín lispro možno podať krátko po jedle. Insulín lispro účinkuje po subkutánnom podaní rýchlo a kratší čas (2 - 5 hodín) v porovnaní s regular inzulínom. Tento rýchly nástup účinku dovoľuje pod Lire le document complet