Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
fluor élément
PROCTER & GAMBLE PHARMACEUTICALS France
A01AA01)
fluorine element
0,114 g
solution
composition pour 100 ml > fluor élément : 0,114 g . Sous forme de : fluorure de sodium 0,252 g
orale
1 flacon(s) polyéthylène de 20 ml
MEDICAMENTS PROPHYLACTIQUES ANTICARIES (
357 249-3 ou 34009 357 249 3 9 - 1 flacon(s) polyéthylène de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2002-01-18
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 23/07/2008 Dénomination du médicament FLUOCARIL 0,114 %, solution buvable en gouttes Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOTRE TRAITEMENT. Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. · Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consulter un médecin. · Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informez votre médecin ou votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE FLUOCARIL 0,114 %, solution buvable en gouttes ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FLUOCARIL 0,114 %, solution buvable en gouttes ? 3. COMMENT PRENDRE FLUOCARIL 0,114 %, solution buvable en gouttes ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER FLUOCARIL 0,114 %, solution buvable en gouttes ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE FLUOCARIL 0,114 %, solution buvable en gouttes ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Sans objet. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué pour la prévention de la carie dentaire chez l'enfant de 0 à 12 ans, après avoir réalisé un bilan personnalisé des apports en fluor. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FLUOCARIL 0,114 %, solution buvable en gouttes ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS FLUOCARIL 0,114 %, SOLUTION BUVABLE EN GOUTTES DANS LES SITUATIONS SUIVANTES: · en cas d'allergie à l'un des constituants; · dans les régions où la teneur en fluor dans l'eau de distri Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 23/07/2008 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FLUOCARIL 0,114 %, solution buvable en gouttes 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Fluor élément ................................................................................................................................... 0,114 g Sous forme de fluorure de sodium ...................................................................................................... 0,252 g Pour 100 ml. 4 gouttes de solution contiennent 0,25 mg de fluor Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution buvable en gouttes. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Prévention de la carie dentaire chez l'enfant de 0 à 12 ans, après avoir réalisé un bilan personnalisé des apports en fluor. 4.2. Posologie et mode d'administration POSOLOGIE Quatre gouttes de cette solution buvable contiennent 0,25 mg de fluor élément. La dose prophylactique optimale est de 0,05 mg de fluor/kg/jour tous apports fluorés confondus, sans dépasser 1 mg/j. En l'absence d'autres sources d'apport en fluor (eaux de boisson, sel fluoré, dentifrices fluorés), la dose quotidienne recommandée est à titre indicatif: · de 3 à 9 kg (environ jusqu'à 18 mois): 0,25 mg (4 gouttes) · de 10 à 15 kg (environ de 18 mois à 4 ans): 0,50 mg (8 gouttes) · de 16 à 20 kg (environ de 4 à 6 ans): 0,75 mg (12 gouttes) · de 20 kg et plus: 1 mg (16 gouttes) En présence d'autres sources d'apport en fluor, la posologie sera adaptée au bilan fluoré afin d'obtenir la dose prophylactique optimale. MODE D'ADMINISTRATION Voie orale. Les gouttes peuvent être administrées pures ou diluées dans un peu d'eau ou de jus de fruit (éviter le lait ou les boissons lactées, car l'apport concomitant de calcium pourrait diminuer l'absorption des fluorures), en une seule prise quotidienne. 4.3. Contre-indications Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE: · en cas d'hypersensibilité à l'un des consti Lire le document complet